BUFFERdigunakan untuk menstabilkan solusi terhadap degradasi
kimia atau, terutama untuk protein, degradasi fisik (yaitu,
agregasi dan presipitasi) yang mungkin terjadi jika perubahan pH
lumayan. Sistem penyangga harus memiliki rendah kapasitas buffer
sebagai layak, agar tidak signifikan mengganggu tubuh "s sistem
penyangga ketika disuntikkan. Selain itu, jenis penyangga dan
konsentrasi pada aktivitas bahan aktif harus dievaluasi dengan
hati-hati. Komponen Buffer diketahui mengkatalisis degradasi obat.
Garam asam yang paling sering digunakan sebagai buffer yang sitrat,
asetat, dan fosfat. Buffer asam amino, terutama histidin, telah
menjadi sistem penyangga pilihan untuk mengendalikan pH larutan
solusi antibodi monoclonal (Virendrakumar, 2015).1. Buffer Sitrat
pH 2.56pKa1= 3,14pKa2= 4,8pKa3= 5,2Asam sitrat (baik sebagai
monohydrate atau bahan anhidrat) banyak digunakan dalam formulasi
farmasi dan produk-produk makanan, terutama untuk mengatur pH
larutan. Penggunaan asam sitrat monohidrat sebagai larutan buffer
yaitu 0.12.0 % (Rowe, 2009 : 181).Natrium sitrat baik dihidrat atau
anhidrat adalah secara luas digunakan dalam formulasi farmasetika.
Digunakan dalam produk makanan, khususnya untuk mengatur pH pada
larutan. Penggunaan sodium sitrat sebagai larutan buffer yaitu
0.32.0% (Rowe, 2009:640).1. Asam sitrat monohidrat (Rowe, 2009;
185)Nama Kimia: 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid
monohydrateSinonim: acid monohydrateStruktur Molekul: Rumus
molekul: C6H8O7.H2OBerat Molekul: 210,14Pemerian: Hablur tidak
berwarna atau serbuk putih, tidak berbau rasa sangat asam, agak
gidroskopik, merapung dalam udara kering ataau panas.Kelarutan:
Larut dalam 1,5 bagian etanol (95%) dan dalam 1 bagian air, sedikit
larut dalam eter.pH: 2,2Titik Lebur: sekitar 1000CInkompatibilitas:
Tidak kompatibel dengan kalium tartrat, alkali, dan alkali karbonat
dan bikarbonat, asetat dan sulfida. Kompatibel dengan zat
pengoksidasi, basa, pereduksi dan nitrat. Berpotensi meledak jika
dikombinasi dengan logam nitrat. Pada penyimpanan, sukrosa mungkin
mengkristal dengan adanya asam sitrat.Penyimpanan:Dalam wadah kedap
udara, tempat sejuk dan keringKegunaan: Sebagai BufferSterilisasi:
Autoklaf pada suhu 1210C selama 15 menit2. Natrium sitrat (Ditjen
POM, 1979 ; 406)Nama Kimia: Natrii CitrasSinonim: Natrium
SitratStruktur Molekul: Rumus molekul: C6H5Na3O7.2H2OBerat Molekul:
294,10Pemerian: Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur
putihKelarutan:Mudah larut dalam air; sangat mudah larut dalam air
mendidih; praktis tidak larut dalam etanol (95%) PpH: 7,0-9,0Titik
Lebur: 1500CInkompatibilitas:dalam wadah kedap udara, tempat sejuk
dan keringPenyimpanan: Dalam wadah tertutup rapat Kegunaan:
BufferSterilisasi: autoklaf 1210C selama 15 menit2. Buffer fosfat
pH 68.2pKa= 7,2Asam fosfat biasa digunakan dalam sediaan farmasi
sebagai bagian dari sistem buffer ketika dikombinasikan dengan
garam fosfat seperti sodium fosfat, monobasic atau dibasic (Rowe,
2009; 503).Mengenali pentingnya pKa. Pilih penyangga yang memiliki
nilai pKa dekat ke tengah rentang diperlukan. Ini akan memungkinkan
aksi penyangga untuk menjadi lebih tahan terhadap perubahan
konsentrasi ion hidrogen sebagai ion hidrogen dibebaskan. Buffer
fosfat memiliki pKa 7,21 yang mendekati pH sediaan yang diinginkan,
yaitu 7,4. Selain itu buffer fosfat efektif pada range pH 6,4-7,4
(Mohan, 2003).1. Asam fosfat (Rowe, 2009; 503)Nama resmi: asam
fosfatNama kimia:asam ortofosfatRM/BM: H3PO4 / 98Pemerian: asam
fosfat terkonsentrasi berupa tidak berwarna, tidak berasa.pKa:
7,2titik lebur: 42,350Cinkompatibilitas:asam fosfat merupakan asam
kuat dan bereaksi dengan bahan alkali. Campuran dengan nitrometan
menjadi explosive.penyimpanan: dalam wadah kedap, dingin, tempat
kering.kegunaan:sebagai buffer2. Natrium fosfat (Rowe, 2009;
656)Nama resmi: sodium phosphateNama kimia: sodium fosfat dibasic
anhidratRM/BM: Na2HPO4/358,14Pemerian:hablur tidak berwarna, tidak
berbau, rasa asin.Kelarutan: larut dalam 5 bagian air, sukar larut
dalam etanol.Inkompatibilitas: Dibasic sodium phosphate
incompatible dengan alkaloid, antipirin, kloral hidrat, asetat,
pirogalol, resorsinol, dan kalsium glukonat, dan siprofloksasin.pH:
5-6Kegunaan: sebagai bufferPenyimpanan: dalam wadah kedap udara,
tempat dingin dan kering.3. Buffer asetat pH 3.55.7pKa= 4,8Asam
asetat (FI edisi III, hal 42)Nama resmi : ACIDUM ACETICUM
GLACIALENama lain : Asam asetat glacialRumus molekul : C2H2O2Berat
molekul : 60,05Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna, bau khas,
tajam, jika diencerkan dengan air, rasa asamKelarutan : Dapat
campur dengan air, dengan etanol (95%) P dan dengan gliserol
PPenyimpanan : Dalam wadah tertutup rapatKegunaan : Zat
tambahan
Natrium asetat (Ditjen POM, 1979; 1180)Nama resmi : Natrii
aceticumSinonim : Natrium asetatRumus Kimia/BM :
CH3COONa/93,52Pemerian : Serbuk atau massa puith keabuan,
higroskopikKelarutan : Larut baik dalam airPenyimpanan : Dalam
wadah tertutup baikKegunaan : Sebagai pereaksiKhasiat : Sebagai zat
tambahan
4. Buffer karbonat pH 5,5-7pKa= 6.4The bicarbonate buffer system
plays an important role in buffering the blood system where in
carbonic acid acts as a weak acid (proton donor) and bicarbonate
acts as the conjugate base (proton acceptor) (Mohan,C., 2003,
Buffers A guide for the preparation and use of buffers in
biological systems, An Affiliate of Merck KGaA, Darmstadt,
Germany.Natrium Karbonat (Depkes RI, 1979 Halaman 400)Nama resmi :
NATRII KARBONASNama lain : Natrium KarbonatRumus kimia :
Na2CO3Berat molekul : 106Pemerian : hablur tidak berwarna, atau
serbuk hablur putihKelarutan : mudah larut dalam air, lebih mudah
larut dalam air mendidihKegunaan : sebagai zat tambahan.
Natrium Bikarbonat (FI III : 424)Nama resmi : NATRII
BICARBONASNama lain : Natrium bikarbonatBM / RM : 84,01 gr/mol /
NaHCO3Pemerian : Serbuk hablur, putih, stabil di udara kering
tetapi di udara lembab secara perlahan terurai.Kelarutan : larut
dalam air tidak larut dalam etanolPenyimpanan : dalam wadah
tertutup rapatKegunaan : antasidum
ANTIOKSIDANsering diperlukan untuk melestarikan produk, karena
kemudahan yang banyak obat, termasuk protein dengan metionin atau
sistein asam amino conformationally terkena, yang teroksidasi
(virendrakumar, 2015).a-tocopherol could be included in the oil
phase to prevent oxidation of the oils (Nema, 2010; 71).Sudah
digunakan untuk mencegah oksidasi bahan produk dan memperpanjang
rak-hidup. Untuk tujuan ini konsentrasi 0,05-0,2% dari vitamin
dianjurkan secara bebas (Butler, 2000 : 488). Fungsi utama Vitamin
E adalah sebagai antioksidan yang dapat larut dalam lipid
(Zempleni, dkk., 2007 : 154).a. Vitamin E (Ditjen POM, 1995 :396
)Nama resmi : TocopherolumNama lain: AlfatokoferolRM:C29H50O2BM:
472.73Pemerian : Praktis tidak berbau dan tidak berasa. Bentuk
alfatokoferol dan alfatokoferol asetat berupa minyak kental jernih
warna kuning atau kuning kehijauan. Alfatokoferol asam suksinat
berupa serbuk putih.Kelarutan: Alfatokoferol asam subsinat tidak
larut dalam air; sukar larut dalam larutan alkali; larut dalam
etanol;dalam eter, dalam aseton dan dalam minyak nabati; dan sangat
mudah larut dalam kloroform.Penyimpanan : Dalam wadah tertutup
rapat, terlindung dari cahayaKegunaan: AntioksidanSterilisasi:
filtrasi
Sodium bisulfate (0,15%)Sodium bisulfite and other sulfurous
acid salts are used most frequently. Ascorbic acid and its salts
are also good antioxidants. The sodium salt of
ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) has been found to enhance
the activity of antioxidants (Virendrakumar, 2015).Natrium bisulfit
( Hand book of pharmaceutical exipient hal.452 ).Rumus Molekul :
NaHSO3BM : 104.07Pemerian : serbuk kristal putih sedikit
higroskopis.Kelarutan : 1 bagian larut dalam 3,5 bagian air 20C,
larut dalam 2 bagian air pada suhu 100CStabilitas : Jika terpapar
dengan udara bentuk kristalnya akan terdisintegrasi menjadi natrium
sulfitSterilisasi : autoklafKegunaan : antioksidan (oral,
parenteral, topikal)OTT : bereaksi dengan obat- obat simpatomimetik
, kloramfenikol, dan fenil merkuri asetatKonsentrasi : 0,01 1,0
%Penyimpanan : simpan pada tempat yang tertutup rapat dan kering,
terlindung dari cahayaCHELATING AGENTCitrates are common buffers
that serve a dual role as chelating agent (Pramanick).Asam
etilenadiaminatetraasetat (NaEDTA) dan edetat garam yang digunakan
dalam formulasi farmasi, kosmetik, dan makanan sebagai agen
chelating. Mereka membentuk stabil kompleks yang larut dalam air
(kelat) dengan alkali tanah dan ion logam berat. Asam
etilenadiaminatetraasetat terutama digunakan sebagai antioksidan
sinergis, jumlah eksekusi jejak ion logam, terutama tembaga, besi,
dan mangan, yang dinyatakan mungkin mengkatalisasi reaksi
autoksidasi. Asam etilenadiamina-tetraasetat dan edetates dapat
digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan antioksidan yang
benar, konsentrasi biasa yang bekerja di kisaran 0,005-0,1% b/v
(Patel, 2010).1. EDTA (Rowe, 2009: 247).Nama Kimia:
Ethylendiaminatetraacetic acidSinonim: EDTAStruktur Molekul:
Rumus molekul: C10H16N2O8 Berat Molekul: 292.24Pemerian: serbuk
Kristal putihKelarutan: larut dalam larutan alkali hidroksida,
larut dalam 500 bagian air.pH: 2,2Titik Lebur: di atas
220oCInkompatibilitas: agen pengoksidasi kuat, basa kuat, dan ion
logam polivalen seperti tembaga, nikel, dan paduan
tembaga.Penyimpanan: di tempat kering, dalam wadah tertutup
baik.Kegunaan: antioxidant/chelating agent.
KOSOLVEN1. PEG 400 (SOLUBILIZER) Kosolven merupakan bahan yang
ditujukan untuk meningkatkan kelarutan obat yang kelarutannya buruk
dalam sediaan larutan. Kosolven adalah campuran dari campuran
pelarut yang sering digunakan untuk mengubah kelarutan obat yang
kelarutannya dalam air buruk. PEG 400 menghasilkan kelarutan yang
tinggi sebagai co-solvent dibanding PG dan gliserin. PEG 400 yang
kurang polar menunjukkan kelarutan yang lebih baik (1,4358)
dibandingkan dengan PG (1,3080) dan gliserin (1,0154). Hasil ini
menunjukkan bahwa molekul obat lebih menyukai melarutkan dalam
lingkungan nonpolar daripada lingkungan kutub. Ikatan hidrogen
antara molekul air yang rusak dengan bantuan wilayah hidrokarbon
hidrofobik obat tidak larut, sehingga mengurangi interaksi
antarmolekul. PEG dapat membantu untuk mengurangi dipole antara air
dan senyawa hidrofobik sesuai (obat) (Nayak dkk, 2012). PEG
digunakan sebagai kosolven dengan konsentrasi 11,2-67% (Pramanick
dkk, 2013).PEG (Rowe, excipient 6th, 2009; 517)Nama resmi :
Polyethylene Glycol 400Sinonim : Carbowax; Carbowax Sentry;
Lipoxol; Lutrol E; macrogola; PEG; Pluriol E; polyoxyethylene
glycol.RM: HOCH2(CH2OCH2)8,7 CH2OH BM: 380420Rumus struktur :
Pemerian: polyethylene glycol 200-600 adalah cairan; Nilai cair
(PEG 200-600) adalah jernih, tidak berwarna atau sedikit berwarna
kuning, cairan kental. sedikit tetapi karakteristik bau dan pahit,
rasa sedikit terbakar.Kelarutan: Semua nilai polietilen glikol yang
larut dalam air dan larut dalam semua proporsi dengan polietilen
glikol lainnya (setelah mencair, jika perlu). Larutan air dari
highermolecular- nilai berat badan dapat membentuk gel.
polyethylene cair glikol yang larut dalam aseton, alkohol, benzena,
gliserin, dan glikol. Polietilen glikol padat yang larut dalam
aseton, diklorometana, etanol (95%), dan metanol; mereka sedikit
larut dalam hidrokarbon alifatik dan eter, tetapi larut dalam
lemak, minyak tetap, dan minyak mineral.pH: 4,0 -7,0 dalam 5% w/v
larutan Titik Lebur: -Inkompatibilitas: Reaktivitas kimia
polietilena glikol terutama terbatas kedua kelompok hidroksil
terminal, yang dapat berupa esterifikasi atau dieterifikasi. Namun,
semua nilai dapat menunjukkan beberapa aktivitas pengoksidasi
karena adanya kotoran peroksida dan sekunder Produk yang dibentuk
oleh autoksidasi. Nilai polietilen glikol cair dan padat mungkin
tidak kompatibel dengan beberapa zat pewarna. Aktivitas antibiotik
tertentu berkurang basis polietilen glikol, terutama yang dari
penisilin danbacitracin. Efektivitas pengawet dari paraben juga
mungkin gangguan karena mengikat dengan polietilen glikol. Efek
fisik yang disebabkan oleh basis glikol polietilen termasuk
pelunakan dan pencairan dalam campuran dengan fenol, asam tanat,
dan asam salisilat. Perubahan warna dari sulfonamid dan ditranol
juga bisa terjadi, dan sorbitol dapat diendapkan dari campuran.
Plastik, seperti polietilena, phenolformaldehyde, polyvinyl
chloride, dan membran selulosa-ester (dalam filter) dapat
dilunakkan atau dilarutkan oleh polietilen glikol. Migrasi
polietilen glikol dapat terjadi dari lapisan film tablet, yang
mengarah ke interaksi dengan inti komponen.Penyimpanan: Polietilen
glikol harus disimpan dalam wadah yang tertutup di tempat yang
sejuk dan kering. Stainless steel, aluminium, kaca, atau baja
dilapisi kontainer lebih disukai untuk penyimpanan nilai
cair.Kegunaan:cosolvent
PEMBAWAIni adalah air untuk persiapan obat-obatan untuk
pemberian parenteral bila air digunakan sebagai pembawa, dan untuk
melarutkan atau menipiskan zat atau olahan untuk pemberian
parenteral (Sweetman, 2009 : 2414)1. Air untuk injeksi (Ditjen POM,
1979; 97)Nama resmi: Aqua Pro injeksiSinonim: Air untuk
injeksiPemerian: keasaman-kebasaan; amonium; besi; tembaga; timbal;
kalsium; klorida; klorida; nitrat; sulfat; zat teroksidasi;
memenuhi syarat pada aqua destillataTitik lebur:
00CPenyimpanan:Dalam wadah tertutup kedap. Jika disimpan dalam
wadah bertutup kapas beremak harus digunakan dalam waktu 3 hari
setelah pembuatanKegunaan: untuk pembuatan injeksi
Minyak WijenMinyak wijen adalah minyak yang lebih disukai untuk
sebagian besar suntikan kompendium diformulasikan dengan minyak.
Ini adalah yang paling stabil dari minyak nabati (kecuali cahaya),
karena mengandung alami antioksidan. Minyak wijen juga telah
digunakan untuk mendapatkan slow release dari ester fluphenazine
diberikan intramuskular (Nema, 2010; 92).Oleum Sesami (eksipien 2nd
hal 420 421)Pemerian : jernih berwarna kuning pucat, berbau
aromatis, tidak berasa.Kelarutan : tidak larut dalam air, praktis
tidak larut dalam etanol 95%, sukar larut dalam karbon disulfida,
kloroform, eter heksana dan petroleum eter.Sterilisasi : filtrasi
atau kering panas (oven)Stabilitas : lebih stabil dari minyak yang
lain dan tidak mudah teroksidasi.OTT : dengan alkali
hidrosida.Kegunaan : PelarutWadah dan Penyimpanan : dalam wadah
tertutup rapat.Teknik : aseptik
DapusButler, Hilda. 2000. Poucher's Perfumes, Cosmetics and
Soaps. 10th Edition. Kluwer Academic Publishers. LondonDitjen POM,
1979, Farmakope Indonesia Edisi III, Departemen Kesehatan RI,
Jakarta.Ditjen POM, 1995, Farmakope Indonesia Ed. IV, Departemen
Kesehatan RI , Jakarta.Jenkins, G. L., D. E. Francke, E. A. Brecth,
dan G. J. Sperandio, 1957, Scovilles The Art of Compounding,
McGrowBill Book Company, London. Mohan,C., 2003, Buffers A guide
for the preparation and use of buffers in biological systems, An
Affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany.Nayak, A.K., Prachi
P.P., 2012, Solubility Enhancement of Etoricoxib by Cosolvency
Approach, International Scholarly Research Network.Nema, S., John,
D.L., 2010, Pharmaceutical Dosage Form Parenteral Medication Third
Edition Vol.1, Informa Healthcare, USA.Patel, R.M., 2010,
Parenteral Suspensions; An Overview, International Journal of
Current Pharmaceutical Research vol. 2, No. 3. Pramanick, S.,
Deepak S., Vikas C., 2013, Excipient Selection In Parenteral
Formulation Development, Pharma Times Vol. 45 No. 3.Rowe, Raymond
C., Paul J. Sheskey, dan Marian E. Quinn, 2009, Handbook of
Pharmaceutical Excipients, sixth edition, Pharmaceutical Press,
USA.Sweetman, S. C., 2009, Martindale The Complete Drug Reference,
Pharmaceutical Press, London.Virendrakumar Shah Neel *, Solanki
Himanshu, Prajapati Vipul, Jani Girish, Solanki Sarvangi, 2015,
Impact Of Formulation Ingredients On Quality Of The Parenteral
Products, World Journal Of Pharmacy And Pharmaceutical Sciences
Volume 4,, Issue 03.Zempleni, J., R. B. Rucker, D. B. McCormick, J.
W. Suttie. 2007. Handbook of Vitamin. CRC Press. US. America.