Top Banner
Kelompok 6 Annisa Hasibuan J3E110081 Dea Zharfanisa J3E110076 Mulat Husada J3E110109 Suci Rahmawati J3E110066 Syarat dan Sistem Akreditasi Laboratorium
21

Syarat KAN

Aug 04, 2015

Download

Documents

Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Page 1: Syarat KAN

Kelompok 6

Annisa Hasibuan J3E110081 Dea Zharfanisa J3E110076 Mulat Husada J3E110109

Suci Rahmawati J3E110066

Syarat dan Sistem Akreditasi Laboratorium

Page 2: Syarat KAN

Pengertian AkreditasiAkreditasi laboratorium adalah PENGAKUAN FORMAL terhadap suatu laboratorium untuk melakukan pengujian atau kalibrasi tertentu dengan metode standar dengan manajemen mutu dan cara berlaboratorium yang baik.

Page 3: Syarat KAN

LEGALITAS HUKUM

a. Peraturan pemerintah No. 102 Tahun

2000 tentang Standarisasi Nasional

b. Keputusan presiden No. 78 Tahun 2001

tentang Komite Akreditasi Nasional.

Page 4: Syarat KAN

Akreditasi laboratorium diberikan terhadap kegiatan pengujian dan kalibrasi tertentu dari suatu laboratorium yang :

Memiliki status hukumMemenuhi syarat dan aturan akreditasi

laboratorium dan lembaga inspeksiMembayar biaya yang berkaitan dengan

akreditasi.

Page 5: Syarat KAN

KAN

KAN menetapkan prosedur akreditasi yang

mencakup persyaratan, pemberian, pemeliharaan,

perpanjangan, perluasan, pengurangan,

pembekuan dan pencabutan akreditasi.

Page 6: Syarat KAN

Prosedur Akreditasi dari KAN

Page 7: Syarat KAN

UMUM

Laboratorium harus memiliki sistem manajemen mutu dan kompetensi teknis yang memenuhi persyaratan ISO/IEC 17025:2005, ISO15189:2007 atau ISO/IEC 17020:1998 yang didokumentasikan dalam panduan mutu laboratorium.

Sistem manajemen mutu harus telah diimplementasikan secara efektif dalam setiap pengujian

Page 8: Syarat KAN

Lanjutan..

kalibrasi yang diajukan dalam ruang lingkup permohonan minimum selama 3 (tiga) bulan sebelum mengajukan permohonan

paling tidak satu kali audit internal dan satu kali kaji ulang manajemen telah selesai dilaksanakan

Laboratorium harus telah berpartisipasi dalam uji profisiensi atau uji banding antar laboratorium yang dikelola oleh KAN atau institusi lain yang mempunyai reputasi baik

Page 9: Syarat KAN

Lanjutan..

paling tidak satu kali audit internal dan satu kali kaji ulang manajemen telah selesai dilaksanakan

Laboratorium harus telah berpartisipasi dalam uji profisiensi atau uji banding antar laboratorium yang dikelola oleh KAN atau institusi lain yang mempunyai reputasi baik

Page 10: Syarat KAN

Permohonan Akreditasi

Permohonan akreditasi harus dibuat sesuai dengan format yang ditetapkan oleh KAN

KAN hanya akan memproses permohonan akreditasi jika semua dokumen yang diwajibkan telah lengkap serta biaya permohonan telah dibayarkan

Page 11: Syarat KAN

Pra-asesmen

Pra-asesmen dilakukan oleh personel yang ditunjuk oleh KAN untuk melakukan :

a. Penjelasan syarat dan aturan akreditasib. Konfirmasi kecukupan persyaratan

permohonan akreditasic. Konfirmasi lingkup akreditasi

Page 12: Syarat KAN

Lanjutan..

d. Konfirmasi pelaksanaan sistem manajemen

mutu

e. Evaluasi awal kecukupan organisasi dan SDM

f. Evaluasi awal kecukupan akomodasi dan

lingkungan, peralatan, dan bahan habis pakai.

Page 13: Syarat KAN

Audit Kelayakan

Pemeriksaan kelengkapan dari permohonan akreditasi dan pemenuhan dokumen persyaratan akreditasi

Laboratorium harus memenuhi semua persyaratan yang dibutuhkan sebelumpermohonan akreditasi dapat diproses lebih lanjut.

Page 14: Syarat KAN

Lanjutan..

Jika hasil audit kelayakan tidak dapat diselesaikan dalam waktu satu tahun, permohonan akan dinyatakan gugur dan biaya permohonan yang telah dibayarkan tidak dapat ditarik kembali.

Permohonan akreditasi hanya berlaku selama satu tahun setelah dokumen tersebut diterima oleh sekretariat KAN

Page 15: Syarat KAN

Pengambilan Keputusan dan Pemberian Akreditasi

Sertifikat akreditasi KAN berlaku 4 (empat) tahun sejak tanggal ditetapkannya dan dapat diperpanjang sesuai dengan Syarat dan Aturan Akreditasi KAN.

Apabila KAN tidak memberikan akreditasi kepada laboratorium, KAN akan menginformasikan alasan keputusan tersebut

Laboratorium diberi kesempatan untuk mengajukan banding terhadap keputusan KAN dan harus diajukan selambat-lambatnya 1 (satu) bulan sesudah keputusan KAN

Page 16: Syarat KAN

Surveilen dan Reakreditasi

Masa berlaku akreditasi 4 thSelama masa berlaku akreditasi KAN melakukan

kunjungan, pengawasan dg melakukan surveilenSurveilen yg prtm dilakukan tdk lbh dr 12 bln.

Terhitung dari masa penetapan akreditasi Selambat-lambatnya 6 bln sebelum berakhirnya

masa akreditasi, lembaga penilian kesesuaian hrs sdh direases jika lembaga tsbt mengajukan permintaan reakreditasi.

Page 17: Syarat KAN

Perluasan Lingkup Akreditasi

Laboratorium yang telah terakreditasi dapat mengajukan perluasan ruang lingkup akreditasi, yang berupa perluasan aktifitas pengujian, kalibrasi atau inspeksi.

Pengajuan perluasan ruang lingkup akreditasi dapat dilakukan setelah 3 (tiga) bulan sejakstatus akreditasi diberikan

Page 18: Syarat KAN

Kunjungan Reasesmen• Kunjungan reasesmen akan dilakukan paling lambat 6 (enam) bulan

sebelum masa berlaku sertifikat akreditasi berakhir.

• Laboratorium/lembaga inspeksi yang berminat memperpanjang status akreditasi disarankan untuk menyerahkan permohonan dan dokumen pendukung lainnya paling lambat 9 (sembilan) bulan sebelum status akreditasi berakhir.

• Permohonan akreditasi dan semua dokumen yang diserahkan oleh laboratorium/lembaga inspeksi dalam rangka memperbaharui status akreditasi akan diperiksa oleh Sekretariat KAN dan akan dilakukan audit kecukupan oleh tim asesmen jika terdapat perubahan penting pada laboratorium/lembaga inspeksi.

Page 19: Syarat KAN

Perluasan Ruang Lingkup Akreditasi

• Laboratorium/lembaga inspeksi yang telah terakreditasi dapat mengajukan perluasan ruang lingkup akreditasi, yang berupa perluasan aktifitas pengujian, kalibrasi atau inspeksi.

• Pengajuan perluasan ruang lingkup akreditasi dapat dilakukan setelah 3 (tiga) bulan sejak status akreditasi diberikan.

Page 20: Syarat KAN

Manfaat Akreditasi

• Membangun kepercayaan

• Meminimalkan resiko

• Menunjukkan Kredibilitas

• Pengakuan Internasional

Page 21: Syarat KAN

TERIMA KASIH