Sinergi ABG-U dalam Hilirisasi Hasil Penelitian Anak Bangsa

Sinergi ABG dalam Hilirisasi Hasil Penelitian Anak Bangsa

Di Industri Farmasi*ABG : Academician, Businessmen, Government

Oleh :Wahyuli Syafari

Direktur Riset & Pengembangan Bisnis PT. Kimia Farma (Persero) Tbk.

Agenda

Konsep Dasar ABG 1

Beberapa Pengembangan Sinergi ABG KF

2

Penutup3

Sumber : Kementrian Riset dan teknologi, 2007

Businessmen AkademisiKonsumen Government

*ilustrasi

Sumber gambar : www.google.com

Yang penting untung

Tidak mengerti kebutuhan konsumen

Yang penting menegakkan aturan

Sinergi ABG Yang diharapkan :

Sinergi dan saling menguatkan

Output

Output yang diharapkan dari Sinergi ABG

Kemandirian & Ketahanan industri farmasi nasional Kualitas, kontinyuitas, ketersediaan produk yang

terjaga untuk memenuhi kebutuhan nasional Harga yang terjangkau masyarakat Indonesia Termanfaatkannya potensi-potensi penelitian anak

bangsa dan berkembang terus Kompetitif di pasar nasional & Internasional

Meningkatkan Kualitas Hidup bangsa Meningkatkan Kualitas Hidup bangsa

Academician

Bussinesment

Government

•Portofolio Penelitian •R&D•Uji Praklinis

•Investasi•Uji Klinis•Join R&D Dok Mutu•Registrasi Produk •Produksi skala pilot & Industri•Marketing, Distribusi, Retail

•Program pemerintah (SINAS) •Kebijakan anggaran •Proteksi produk dalam negeri •Kemudahan izin & percepatan•Kebijakan khusus

Sinergi ABG saling menguatkan

Agenda

Konsep Dasar ABG 1

Beberapa Pengembangan Sinergi ABG KF

2

Penutup3

Academician (BPPT, LIPI, ITB, UGM, UI, UNPAD dll)

Bussinesment(Kimia Farma)

Government(KEMENKES, BUMN, RISTEK, PERINDUSTRIAN, BPOM)

•Portofolio Penelitian •R&D•Patent

•Investasi•Produksi skala pilot•Produksi skala Industri•Transfer Teknologi•Pemenuhan regulatory•Marketing, Distribusi

KEBIJAKAN KEMANDIRIAN & KETAHANAN BAHAN BAKU OBAT

•Kebijakan •Kemudahan perizinan •Percepatan perizinan•Proteksi penggunaan produksi dalam negeri•Sinergi antar industri

KEBIJAKAN KEMANDIRIAN & KETAHANAN BAHAN BAKU OBAT

10

DERAJAT KESEHATAN TINGGI

INDUSTRIBAHAN BAKU

IMPOR(90%)

PROTOTIPEPILOT PLANTALIHTEKNOLOGIREKOMENDASI

BPP T, BPOM,Litbang, PT

KAJIAN TEKNOLOGISOLUSI TEKNOLOGIINTERMEDIASI

BAHAN BAKU OBAT IMPOR 90%

BAHAN BAKU OBAT IMPOR 70%

BAHAN BAKU OBAT IMPOR 30%

KEMANDIRIAN BIDANG OBAT

TERSEDIATERJANGKAUSTABIL

2012 2015 2020 2025

KEMKES, PERDAGANGANPERINDUSTRIANBUMN, SWASTA

KEMKES

BAHAN BAKU OBAT GENERIK : ANTIBIOTIKABETALAKTAM & DERIVAT

BAHAN BAKU OBAT GENERIK: ANTIBIOTIK LAINANALGETIKANTIPIRETIK

KEMANDIRIAN INDUSTRI OBAT

OBAT JADIBAHAN BAKU OBAT INDUSTRIOBAT JADI

GROUND BREAKING PABRIK BAHAN BAKU Garam Farmasi (NaCl Pharmaceutical Grade)

SITE PLAN & LAYOUT

12

GROUND BREAKING PABRIK BAHAN BAKU Garam Farmasi (NaCl Pharmaceutical Grade)

Roadmap Pengembangan Garam Farmasi (NaCl Pharmaceutical Grade)

Pengembangan sistem pemurnian skala pilot

Pengujian Kualitas hasil produk di pabrik penghasil Infus

Penyusunan FS

• Riset Pasar• Penelitian

Skala Lab

• Penelitian Skala Pilot

• Mitra dengan BPPT

Plant watudakonBPPTBadan POM

Kimia Farma, Marketing Mitra Industri

Penyusunan FS

Pengurusan Perijinan Fasitas produksi

Pembentukan Tim Pembangunan Pabrik

Pembangunan Fasilitas produksi Garam Farmasis

Launching Graram Farmasis Produksi Kimia Farma

• Dokumen Pra FS

• Prosedur pemurnian skala Lab.

• Pemurnian skala pilot.

50 % kebutuhan Garam Pharma

Grade Indonesia tersupply

secara mandiri

• Feasibility Study• Ijin Produksi Gram

farmasis• Pabrik Garam

farmasis kapasitas 2000 ton

• Garam Farmasis Produksi KF

2012 2013 2014 2015

• Pemurnian garam Krosok (didapat dari pasar Indonesia) skala Lab.

• Pra Feasibility study

Contoh-contoh Lain KF Sinergi ABG Obat Jadi Farmasi

Gama Cha Bersama UGM

Glucopala Bersama UNPAD

KIT Radiofarmaka bersama BATAN

Kerjasama Pengembangan Produk

Kerjasama Pengembangan Produk

Kerjasama Pengembangan Produk

Agenda

Konsep Dasar ABG 1

Beberapa Pengembangan Sinergi ABG KF

2

Penutup3

Pola Screeneng Bersama Dalam Pengembangan Produk Baru

4 Parameter Utama yang diperhatikan :

Faktor Ekonomis

Faktor Medis Faktor teknologi

Market Size di pasar Indonesia

Pertumbuhan di pasar Indonesia

Pertumbuhan di pasar Asia

Jumlah kompetitor lansung

Rekomendasi KOL (key opinion

Leader) mengenai trend medis

kedepanKebutuhan

investasi baru fasilitas pabrikKebutuhan investasi baru fasilitas R&D

Faktor Regulasi

Tujuan Ekspor

Dalam negeri

FAKTOR2 YANG DIPERHATIKAN DITIAP RANTAIDALAM RANGKA SINERGI ABG

DISTRIBUSI

B. BAKU

PENELITIAN PEMASARAN PRODUKSI BUYERREGISTRASI

Private, Pemerintah, Ekspor.

OTC

Ethical (obat resep)

Komoditi(Generik)

Special Handling

Voluminous

NonspecialHandling

Ketersediaan Bahan baku

Ketersediaan Teknologi

COGS

Obat Baru

Obat Copy

Kosmetik

Alat kesehatan

Badan POM:(40 hariKerja + 100-300 hari Kerja)

Kemenkes

Dok. Mutu PenelitianData Uji Klnik

Data produksi GMP, dll Pharmacovigillance

Penutup• Semangat ABG haruslah menjadi salah satu langkah

strategis kedepan dalam mengejar ketertinggalan di percaturan global

• Sinergi ABG tidak dapat instan terealisasi, karena membutuhkan penyamaan visi bersama, koordinasi,kesepahaman, kesepakatan, pemenuhan regulasi. Tanpa semangat ABG akan cukup sulit terealisasi.

• Kimia Farma sangat membuka peluang dan mendorong untuk sinergi ABG baik dalam tingkat yang parsial (marketing, distribusi, dll) atau dalam value chain secara keseluruhan

• Aspek ekonomis, medis, teknologi dan regulasi harus secara komprehensif bersama dipahami ABG dalam penelitian & pengembangan produk farmasi yang inovatif, bermakna dan bernilai tinggi.

TERIMA KASIH