Top Banner

of 43

Laporan Liquid Drop

Jun 04, 2018

Download

Documents

Dedy Prayogo
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    1/43

    BAB I

    PENDAHULUAN

    A. Definisi Parasetamol

    Parasetamol adalah metabolit aktif dari fenasetin yang bertanggungjawab

    akan efek analgesiknya. Merupakan penghambat prostaglandin lemah dalam

    jaringan perifer dan tidak memiliki efek inflamasi yang signifikan. Efek

    antipiretik ditimbulkan oleh gugus aminobenzen. Parasetamol mengandung tidak

    kurang dari 98% dan tidak lebih dari 11!% "8#9$&di hitung zat yang telah

    dikeringkan.

    'erbeda dengan obat analgesik yang lain seperti aspirin dan ibuprofen!

    Parasetamol tidak memiliki sifat anti radang. (adi parasetamol tidak tergolong

    dalam obat jenis $)*+,. Parasetamol tidak menimbulkan iritasi pada lambung

    atau mengganggu gumpalan darah! ginjal atau duktus arterious pada janin.

    a. -arakteristik Parasetamol

    Pemerian serbuk hablur! tidak berbau! rasa sedikit

    pahit

    -elarutan /Martindale 0he Ekstra Pharmaopeia &8 thed2

    1 bagian Parasetamol larut dalam 3 bagian air! & bagian air

    mandidih! dalam 3 sampai 1 bagian etanol /94%2! dalam 15 bagian

    aseton! 6 bagian gliserol dan dalam 9 bagian propolenglikol! sangat

    mudah larut dalam kloroform! agak sukar larut dalam eter! larut dalam

    larutan alkali hidroksida membentuk larutan jenuh dalam air dengan p#

    4!1 sampai 7!4.

    -hasiat dan Penggunaan analgetikum dan antipiretikum

    Penyimpanan dalam wadah tertutup rapat! tidak tembus ahaya

    0itik ebur antara 178 13&C

    )tabilitas

    Parasetamol sangat stabil dalam a:uades. ;aktu paruhnya yang di

    dapar pada p# 7 diperkirakan &1!8 tahun< degradasi dikatalisis oleh asam

    dan basa dan waktu paruhnya !35 tahun pada p# & dan &!&8 tahun pada

    1

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    2/43

    p# 9. #asil degradasinya adalah Pamini fenol dan asam asetat

    /Martindale Ekstra Pharmaopeia &8th ed2

    ,alam larutan! Parasetamol membutuhkan proteksi dari ahaya. ,alam

    keadaan kering Parasetamol murni stabil pada temperatur sampai 64".

    (ika hasil hidrolisis parasetamol P aminofenol terdapat sebagai ontaminan

    atau sebagai hasil pemaparan kondisi yang lemah. P aminofenil dapat

    terdegradasi dengan oksidasi pada =uinnonimine. Parasetamol relatif

    stabil terhadap oksidasi. /0he pharmaeutial "ode>2

    #idrolisis parasetamol baik yang di katalisis oleh asam maupun basa

    mengikuti reaksi orde 1 karena dipengaruhi oleh satu reaktan. ,egradasi

    Parasetamol tergantung pada konsentrasi dan tidak berikatan dengan

    kekuatan ionik.

    #igroskopisitas

    Parasetamol menyerap kelembaban dengan jumlah yang tidak

    signifikan pada suhu &4" pada kelembaban relatif sampai 9%

    /Pharmaeutial "ode>2

    o p-a 9!4 pada suhu &4"

    o $ama kimia $ ? *setil ? 6 aminofenol

    b. 0injauan 'ahan bat

    @armakologi

    Parasetamol merupakan salah satu deriAat aminofenol. ,eriAat P

    aminofenol yang lain adalah fenasetin. *setaminofen merupakan metabolit

    fenasetin! parasetamol merupakan metabolit fenasetin dengan efek

    antipiretik yang sama. Efek antipiretik ditimbulkan oleh gugus

    aminobenzen. Parasetamol di +ndonesia lebih dikenal dengan nama

    Parasetamol dan tersedia dalam obat bebas. ;alaupun demikian laporan

    kerusakan fatal hepar akibat oAerdosis akut perlu diperhatikan! efek anti

    inflamasi parasetamol hampir tidak ada.

    Efek )amping

    Beaksi alergi terhadap deriAat paraaminofenol jarang terjadi.

    Manisfestasinya berupa aritema atau urtikaria dan gejala yang lebih berat

    &

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    3/43

    berupa demam dan lesi pada mukosa penggunaan semua jenis analgesik

    dosis besar seara menahun terutama dalam kombinasi berpontensi

    menyebabkan nefropati analgesik.

    0oksisitas *kut

    *kibat dosis toksik yang paling sering ialah nekrosis hati. $ekrosis

    tubuh renalis serta koma hipoglikemik dapat juga terjadi hepatotoksisitas

    dapat terjadi pada pemberian dosis tunggal 114 mg /&&4 mgCkg ''2

    parasetamol. Dejala pada hari pertama keraunan akut parasetamol belum

    menerminkan bahaya yang menganam. *noreksia! mual dan muntah

    serta sakit perut terjadi dalam &6 jam pertama dan dapat berlangsung

    selama seminggu atau lebih. Dangguan hepar dapat terjadi pada hari

    kedua! dengan gajala peningkatan aktiAitas serum transminase! laktat

    dehidrogenase! kadar bilirubin serum serta pemanjangan masa protobin.

    *ktiAitas alkali fosfatase dan kadar albumin serum tetap normal.

    -erusakan hati dapat mengakibatkan ensefalopati! koma dan kematian.

    -erusakan hati yang tidak berat pulih dalam beberapa minggu sampai

    beberapa bulan.

    -erusakan ini tidak hanya disebabkan oleh Parasetamol! tetapi juga

    oleh radikal bebas! metabolit yang sangat reaktif yang berikatan seara

    koAalen dengan makromolekul Aital sel hati. -arena itu hepatotoksisitas

    Parasetamol meningkat pada pasien yang juga mendapat barbiturat.

    *ntikonAulsi lain atau pada alkoholik yang kronis. -erusakan yang timbul

    berupa nekrosis sentrilobularis. -erusakan akut ini biasanya diobati seara

    simtomatik dan suportif! tetapi pemberian senyawa sulfhidril tampaknya

    dapat bermanfaat! yaitu dengan memperbaiki adangan glutation hati. $

    asetilsistein ukup efektif bila diberikan peroral &6 jam setelah minum

    dosis toksik Parasetamol.

    @armakodinamik

    Efek analgesik Parasetamol dan fenasetin serupa dengan salisilat yaitu

    menghilangkan atau mengurangi nyeri ringan sampai sedang. -eduanya

    menurunkan suhu tubuh dengan mekanisme yang diduga juga berdasarkan

    efek sentral seperti salisilat.

    5

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    4/43

    Efek anti inflamasinya sangat lemah! oleh karena itu parasetamol dan

    fenasetin tidak digunakan sebagai antireumatik. Parasetamol merupakan

    penghambat biosintesis PD yang lemah. Efek iritasi! erosi dan pendarahan

    lambung tidak terlihat pada kedua obat ini.! demikian juga gangguan

    pernafasan dan keseimbangan asam basa.

    /@armakologi @- +! edisi 4 hal. &582

    @armakokinetik

    Parasetamol dan fenasetin diabsorbsi epat dan sempurna melaui

    saluran erna. -onsentrasi tertinggi dalam plasma diapai dalam waktu F

    jam dan masa paruh plasma antara 15 jam. bat ini tersebar ke seluruh

    airan tubuh. ,alam plasma &4% Parasetamol dan 5% fenasetin berikatan

    dengan protein plasma. -edua obat ini di metabolisme oleh enzim

    mikrosom hati. )ebagian asetaminofen /8%2 di konjugasi dengan asam

    glukoronat dan sebagian keil lainnya dengan asam sulfat. )elain itu kedua

    obat ini di ekskresi melalui ginjal! sebagian keil parasetamol /5%2 dan

    sebagian besar dalam bentuk terkonjugasi.

    /@armakologi dan 0erapi! @- +! ed 4 hal &582

    +ndikasi

    ,i +ndonesia penggunaan Parasetamol sebagai analgesik dan

    antipiretik telah menggantikan penggunaan salisilat. )ebagai analgesik

    lainnya! Parasetamol sebaiknya tidak di berikan terlalu lama karena

    kemungkinan menimbulkan nefropati. (ika dosis terapi tidak memberi

    manfaat! biasanya dosis lebih besar tidak menolong. -arena hampir tidak

    mengiritasi lambung! Parasetamol sering di kombinasi dengan *+$) untuk

    analgesik.

    /@armakologi dan 0eraoi! @- +! ed 4 hal &582

    -ontra +ndikasi

    Penggunaan Parasetamol tidak diperkenalkan pada penderita yang

    hipersensitif terhadap asetaminofen dan penderita yang mempunyai

    gangguan fungsi hati.

    6

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    5/43

    B. Definisi Sediaan Sirup

    ,rop atau guttae adalah sediaan air berupa larutan! emulsi atau

    suspense dimaksudkan untuk obat dalam atau luar! digunakan dengan ara

    meneteskan menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan yang setara

    dengan penetes baku /@+ +++! hal 532

    BAB II

    PRA FORMULASI

    A. a!el Ba"an O!at dan #ara$teristi$ Fisi$a%#imia

    a. 0abel -hasiat dan Efek )amping Parasetamol

    )enyawa *ktif Efek C -hasiat Efek )amping

    Parasetamol *nalgesik

    *ntipiretik

    Dangguan penernaan

    #ipersensitifitas

    -elainan darah

    #epatotoksisitas

    Mual! muntah! anore>ia

    b. 0abel -arakteristik @isika-imia Parasetamol

    -arakteristik @isika-imia -eterangan -husus

    1. -arakteristik @isika

    -elarutan dalam air

    arut dalam air mendidih dan

    dalam $a# 1$ dan mudah

    larut dalam etanol

    'entuk

    )erbuk hablur! putih! tidak

    berbau! rasa seperti pahit

    0ahan pemanasan

    &. -arakteristik -imia

    )tabil pada p# 5!87!1

    ,igunakan untuk peroral

    4

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    6/43

    p-a 9!4

    0idak mudah teroksidasi

    ,ari daftar tabel di atas! bahan dan sediaan yang kami pilih adalah

    'ahan aktif terpilih Parasetamol

    *lasan karena bahan aktif parasetamol tidak ada maamnya

    sehingga bahan aktif yang digunakan adalah parasetamol.

    'ahan sediaan terpilih ,rop

    *lasan larutan drop diharapkan dapat memudahkan balita hingga

    anak anak untuk mengkonsumsi obat ini

    B. Dosis dan &umla" per #emasan

    Perhitungan dosis /Martindale 0he E>tra Pharmaopeia &3th ed2

    a. ,osis dalam literatur

    !4 to 1 g< up to 6 g daily in diAided doses hildren up to 1 year! 1& mg

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    7/43

    g. Holume yang dibutuhkan

    5 bulan G 1 ? & tetes /5mg7mgC!5ml2

    1 hari G /!5ml ? !7ml2 > 6 G 1!& ? &!6 ml

    5 hari G /1!&ml ? &!6ml2 > 5 G 5!7 ? 3!& ml

    5 7 bulan G & ? 6 tetes /7mg1&mgC!5ml2

    1 hari G /!7 ml ? 1!& ml2 > 6 G &!6 ? 6!8 ml

    5 hari G /&!6 ml ? 6!8 ml2 > 5 G 3!& ? 16!6 ml

    7 1 tahun G 6 ? 7 tetes /1&mg&4mgC!5ml2

    1 hari G /1!& ml ? 6!4 ml2 > 6 G 6!8 ? 1 ml

    5 hari G /6!8 ml ? 1 ml2 > 5 G 16!6 ? 5 ml

    h. ,i pilih kemasan terkeil 5 ml

    *lasan

    ebih efektif dan efisien untuk semua konsumen yang dituju dan karena

    pertimbangan jumlah pemakaian /untuk 5 hari2 sehingga tidak bisa dibuat

    banyak karena stabilitas bahan aktif pada penyimpanan

    '. Per(aratan Bentu$ Sediaan

    'entuk )ediaan )irup /arutan2

    -adar 'ahan *ktif

    ,osis

    p# sediaan

    Hiskositas

    -emasan terkeil

    ;arna

    'au

    Basa

    9% 11%

    5 mgC!5 ml

    4!4 ? 7!4

    5 ml

    Putih

    ei

    Manis

    D. Ma)am * ma)am Ba"an dan Fun+si

    3

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    8/43

    Fun+si

    !a"an

    Ma)am%ma)am !a"an dan

    #ara$teristi$n(a

    Ba"an terpili",

    $adar, dan alasan

    PELARU A-uadestilata

    'entuk

    airan jernih! tidak berwarna! tidak

    berbau! tidak berasa.

    l(serin

    'entuk

    airan jernih! tidak berbau! tidak

    berwarna! kental! higroskopis! rasamanis !7> sukrosa.

    -elarutan

    sedikit larut dalam aseton! larut

    dalam etanol 94%! methanol! air!

    tidak larut dalam benzena! kloroform

    minyak! larut 1 4 dengan eter dan

    1 11 dengan etil asetat.

    NIPAIN

    'entuk

    airan jernih! tidak berwarna! kental!

    tidak berbau dengan rasa manis!

    sedikit pahit.

    -elarutan

    ampur dengan aseton! kloroform!

    eter! etanol 94%! gliserin! air. arut

    dengan perbandingan 1 7 dengan

    eter! tidak larut dengan minyak

    mineral.

    PE /00

    'entuk

    airan kental! jernih! tidak berwarna

    Propilen glikol!

    glyserin! dan PED

    6 karena

    berdasarkan

    perbandingan

    kelarutan.

    ,engan bahan aktif

    166 mg dapat

    dilarutkan dalampropilen glikol 1&

    ml! glyserin 1& ml!

    dan PED 6

    /'erdasarkan

    perhitungan2

    8

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    9/43

    PENA1E

    2Prese3atif4

    atau praktis tidak berwarna. 'au

    khas lemah! agak higroskopik.

    -elarutan

    larut dalam air! dalam etanol! dalam

    aseton! dalam glikol lain.

    Natrium Ben5oat

    Pemerian

    granul putihCkristalin! sedikit

    higroskopik! tidak berbau! tidak

    berwarna! tidak manis dan asin.

    -elarutan

    pada 0 G &I"

    Etanol 94% G 1 34

    Etanol 9% G 1 4

    *ir G 1 1!8

    *ir /1I"2 G 1 1

    Nipa+in 2Metil Para!en4

    Pemerian

    kristal tidak berwarna atau serbuk

    kristalin! berwarna putih! tidak

    berbauCberbau lemah! rasa sedikit

    membakar.-elarutan

    pada 0 G &4I"

    Etanol 1 &

    Etanol 94% G 1 5

    Etanol 4% G 1 7

    Eter G 1 1

    Dlyserin G 1 7

    Propilen glikol

    karena konsentrasi

    yang kita

    tambahkan &%

    dan konsentrasi itu

    yang digunakan

    untuk pengawet.

    9

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    10/43

    PEMANIS

    Nipasol 2Propil Para!en4

    Pemerian

    kristal putih! tidak berbau dan tidak

    berasa.

    -elarutan

    pada 0 G &I"

    ,alam aseton sangat larut

    Etanol 1 1!1

    Etanol 4% G 1 4!7

    Eter sangat larut

    Dlyserin G 1 &4

    Mineral oil G 1 555

    Minyak ikan G 1 3

    *ir G 1 &4

    Propilen +li$ol

    Pemerian

    jernih! tidak berwarna! kental! tidak

    berbau dengan rasa manis mirip

    gliserin.

    -elarutan

    dapat larut dalam aseton! kloroform!

    etanol 94%! glyserin dan air! dalam

    eter 1 7 tidak larut dalam mineraloil tapi akan terampur dengan

    beberapa essensial oil.

    Sa))"arin

    'entuk

    serbuk -ristal berwarna putih! tidak

    )aharin $a

    karena manisnya

    5> dari

    1

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    11/43

    PE1ARNA

    berbauCberbau lemah! efloresen.

    l(serin

    'entuk

    airan jernih tidak berbau! tidak

    berwarna! kental! higroskopis! rasa

    manis !7> sukrosa.

    Su$rosa

    'entuk

    serbuk -ristal tidak berwarna atau

    serbuk -ristal putih! tidak berbau

    dan rasa manis.

    Sor!itol

    'entuk

    serbuk -ristal! tidak berbau!

    putihChampir tidak berwarna!

    higroskopis.

    Sa))"arin Na

    'entuk

    serbuk -ristal berwarna putih!

    efloresen.

    Allura red.

    Pemerian serbuk merah tua

    -elarutan larur dalam air

    +nkompatibilitas

    -et. lain

    berdasarkan penelitian @* tidak

    kemanisan sukrosa.

    *llura red

    karena lebih larut

    daripada amaranth.

    11

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    12/43

    karsinogen.

    Amarant"

    Pemerian

    serbuk oklat kemerahan! hampir

    tidak berbau dengan rasa saline

    -elarutan

    larut dalam air 1 14

    )angat sedikit larut dalam alohol.

    +nkompatibilitas

    inkompatibilitas dengan etrimide

    E. Formula erpili"

    $ama bahan @ungsi -adar

    Parasetamol

    Propilen glikol

    PED 6

    Dlyserin

    $a#&P6. &

    $aP6. 1&

    *llura

    )ukrosa

    )aharin $a

    )orbitol

    Essense lei

    'ahan aktif

    Pengawet

    Pelarut

    Pelarut

    ,apar

    ,apar

    Pewarna

    Pemanis

    Pemanis

    Pemanis

    Perasa

    5 mg C !5 ml

    &%

    &4%

    &4%

    &!7586 g

    !5&9& g

    :s

    4 g

    !&%

    14%

    :s

    F. Larutan Dapar 2FI III "al 6 7/%784

    1&

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    13/43

    arutan dapar fosfat umumnya digunakan larutan dapar fosfat! larutan

    dapar borat dan larutan dapar lain yang mempunyai kapasitas dapar rendah. (ika

    disebutkan p# dalam paparan obat jadi! pengaturan p# di lakukan dengan

    penambahan asam! basa! atau larutan dapar yang tertera pada daftar berikut ini!

    hingga p# dikehendaki

    1. arutan ,apar @osfat

    arutan $a#&P6. &

    &!44% /ml2

    arutan $aP6. 1&

    !93%/ml2

    p#

    1 9 3!7

    & 8 3!5

    5 3 3!4

    6 7 7!84

    4 4 7!74

    7 6 7!64

    3 5 7!&4

    8 & 7!4

    9 1 4!3

    9!4 !4 4!5

    &. arutan ,apar +sotonis

    arutan

    $a#&P6

    8% /ml2

    arutan $aP6

    .93% /ml2 p#

    $a"l yang diperlukan untuk

    isotonis /gC1ml2

    9 1 4!9 !4&

    8 & 7!& !41

    3 5 7!4 !4

    7 6 7!7 !6

    4 4 7!8 !67

    6 7 3! !64

    5 3 3!& !66

    & 8 3!6 !65

    1 9 3!3 !6&

    4 94 8! !61

    15

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    14/43

    ,alam @armakope +ndonesia edisi +H halaman 1166 terantum atau

    disebutkan tentang ,apar fosfatsitrat

    ,apar fosfatsitrat p# 3!& "ampur 83! ml larutan natrium fosfat

    dibasa dodekahidrat P 3!14% dengan 15! ml larutan asam sitratP &!1%.

    ,apar fosfatsitrat p# 3!7 "ampur 7!54 ml asam sitrat!1 M dengan

    natrium fosfat dibasa dodekahidrat!& M seukupnya hingga 1 ml.

    a. #ara$teristi$ Dapar Fosfat

    1. $aP6

    Pemerian hablur tidak berwarna! tidak berbau! rasa asin! dalam

    udara kering rapuh

    -elarutan larut dalam 4 bagian air! sukar larut dalam etanol

    /94%2

    +nompatibilitas dengan alkaloida! antipyrine! khloralhidrat! ion asetat

    Pyrogaliol! resorsinol dan asam glukonote dan

    ipro>o.

    *,+ untuk sediaan oral! maksimal penggunaan adalah 1

    mmol phosphat per hari.

    &. $a#&P6

    Pemerian tidak berbau! tidak berwarna! slighly deli:uesent

    rystal /bentuk hydarat2! granul /bentuk anhidrat2

    -elarutan larut dalam satu bagian air! sangat larut dalam etano

    /94%2

    +nompatibilitas dengan sam mineral! biasanya dengan bahan alkali

    dan -arbonat.

    *,+ up to 1 mmol of phosphat daily.

    !. Per"itun+an Dapar

    )ediaan yang digunakan p# 7!

    Menggunakan dapar phosphat! phosphat memiliki p-a dalam suhu &4J ".

    p-a1 G &!14 /#&P62 $a5#P6

    16

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    15/43

    p-a& G 3!& /#&P62 $aP6

    p-a5 G 1&!58 /#P6&2 $a#&P6

    p-a yang digunakan adalah p-a& karena paling dekat dengan p# sediaan /p#

    7!2 dengan #&P6sebagai asam dan $aP6sebagai garam.

    p# G p-a K log Lgaram C Lasam

    7! G 3!& K log L$aP6 C L#&P6

    1!& G log L$aP6 C L#&P6

    !751 G L$aP6 C L#&P6

    !751 L#&P6 G L$aP6

    -apasitas ,apar

    p-a G 3!& -a G 7!51 > 18

    p# G 7! L#5K G 17

    Persamaan Han )lyke

    N G &!5 " / -a L#5K 2 C / -a K L#5

    K 2&

    !& G &!5 " O/7.51 > 182/ 172 C /7.51 > 18K 172&

    !& G !1&86 "

    " G !1448 M

    " G Lgaram K Lasam

    !1448 G L$aP6 K L#&P6

    !1448 G !75 L#&P6 K L#&P6

    !1448 G 1!75 L#&P6 K L#&P6

    L#&P6 G !1448 C 1!75

    L#&P6 G !1677 M

    L$aP6 G !751 > L#&P6

    G !751 > !1677G 9!&44 > 15M

    ntuk $aP6. & dalam 7 ml

    L$aP6 G Lmassa C Mr > L1CH

    9!&44 > 15MG Lmassa C 133!97 > L1C5

    Massa $aP6 G !696 g Q 69!6 mg

    ntuk $a#&P6. &

    L$a#&P6 G Lmassa C Mr > L1CH

    14

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    16/43

    !1677 M G Lmassa C 119!98 > L1C5

    Massa $a#&P6 G !&758 g

    . Per"itun+an E9piration Date

    Parasetamol pada p# 7! t 1C& G &1!8 /Martindale2

    ,engan menggunakan rumus

    og k G /&!55 C t 1C&2 > log /"oC"t2

    Maka

    og k G /&!55 C t 1C&2 > log /"o C 1C&"o2

    og k G /&!55 C &1!82 > log &

    og k G !518

    )ehingga di peroleh nilai 09 sebesar

    og k G /&!55 C t 1C&2 > log /"oC"t2

    .518 G /&!55 C 092 > log /"oC!9 "o2

    .518 G !14 C 09

    09 G 5!51 tahun

    (adi masa kadaluwarsa parasetamol kurang lebih 5!51 tahun dari tanggal

    pembuatan.

    H. Formula Ba$u Pusta$a

    @ormularium $asional! edisi &! tahun 1938 hal. 5

    *etaminopheni Eli>ir /Eli>ir Paraetamol2

    -omposisi 0iap 4 ml mengandung

    *etaminophenum 1& mg

    Dlyerolum &!4 mg

    Propylengliolum 4 Rl)orbitol solution 3% 1!&4 ml

    *ethanolum 4 Rl

    Sat tambahan yang ook seukupnya

    *:ua destilata hingga 4 ml

    Penyimpanan ,alam wadah tertutup rapat terlindung dari ahaya.

    ,osis *nak J 1 tahun 1 sendok teh

    J 14 tahun & sendok teh

    17

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    17/43

    "atatan 1. *ir dapat diganti sirupus simple>

    &. )ediaan berkekuatan lain 14 mg

    I. Per"itun+an etapan Diele$tri$

    a. 0etapan dielektrik Parasetamol seara umum

    *:uadest G 38!4

    Etanol G &6

    PED G 1&!4

    Dliserin G 65

    Propilenglyol G 5&

    Paraetamol G O/4 > 652 K /5& > 12 K /&6 > 12 K /4 > 38!42 C 1

    G O/&142 K /5&2 K /&62 K /59&!42 C 1

    G 51&!4 C 1

    G 51!&4 Q 51

    (adi konstanta dielektrik yang di tetapkan adalah 51.

    b. -onstanta dielektrik Parasetamol @ormula +

    *:uadest G 38!4

    Etanol G &6

    PED G 1&!4

    Dliserin G 65

    Propilenglyol G 5&

    Paraetamol G O/& > 652 K /5& > 12 K /3 > 38!42 C 1

    G O/872 K /5&2 K /46942 C 1

    G 77!34 Q 73

    (adi konstanta dielektrik yang di tetapkan adalah 73.

    . -onstanta dielektrik Parasetamol @ormula ++

    Paraetamol G O/18 > 652 K /1 > 5&2 K /3& > 38!42 C 1

    13

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    18/43

    G O/3362 K /5&2 K /474&2 C 1

    G 73!67

    (adi konstanta dielektrik yang di tetapkan adalah 73!67

    d. -onstanta dielektrik Parasetamol @ormula +++

    Paraetamol G O/18 > 652 K /1 > 5&2 K /3& > 38!42 C 1

    G O/3362 K /5&2 K /474&2 C 1

    G 73!67

    (adi konstanta dielektrik yang di tetapkan adalah 73!67

    &. Per"itun+an ADI

    0abel @ormula +

    $. $ama bahan @ungsi % yang

    dibutuhkan

    % yang di

    pakai

    (umlah

    1. Parasetamol 'ahan aktif 5 g

    &. Propilenglikol -osolAen

    Pengawet

    1 &4 % 1% 5 ml

    5. $+P*D+$ Pengawet !l % !5 ml

    6 Dliserin -osolAen

    Pemanis

    &% 7 ml

    4. $a#&P6. & ,apar !&758 g

    7. $aP6. 1& ,apar !696 g

    3. *llura Pewarna :s

    8. )akarosa Pemanis 4% 14 ml

    9. Essene

    strawberry

    Perasa :s

    1. *:uadest Pembawa ad 5 ml

    Perhitungan *,+ untuk @ormula +

    18

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    19/43

    a. *,+ Propilenglikol &4 mgCkg '' /#PE hal. 7&42

    mur '' /kg2 *,+ &4 mgCkg ''

    bulan ? 5 bulan 5.4 4.74 37.&4 mg 161.&4 mg

    5 bulan ? 7 bulan 4.74 3.4 161. &4 mg 137.&4 mg

    7 bulan 1 tahun 3!4 3!84 137!&4mg 197!&4mg

    mur 5 bulan

    Propilenglikol G 1 % > 5 ml G 5 ml

    G 5 ml > 1!58 gCml G 5!116 g

    )ehari G 5

    6!&&!1

    > 5!116 G !1&67 g ? !&691 g

    mur 57 bulan

    )ehari G5

    8!66!& > 5!116 G !&691 g ? !698& g

    mur 7 1 tahun

    )ehari G5

    18!6 > 5!116 G !698& g ? !9974 g

    -esimpulan

    Melebihi *,+! tetapi kelebihan ini dapat di toleransi karena tidak di

    konsumsi untuk seharihari! hanya pada waktu sakit saja.

    b. *,+ gliserin 1! 1!4 gCkg '' /#PE halaman 552

    mur '' /kg2 1. ? 1.4 gCkg ''

    bulan ? 5 bulan 5.4 4.74 /5!4 g ? 4!74 g2 ?

    /6.434 g ? 8.634 g2

    5 bulan ? 1 tahun 4.74 ? 3.84 /4.74 g ? 3.84 g2 ?

    /8.634 g ? 11.334 g2

    7 bulan 1 tahun 3!4 3!84 /3!4 g 1!434g2

    /8.634 g ? 11.334 g2

    19

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    20/43

    -andungan gliserin G & % > 5 ml G 7 ml

    G 7 ml > 1!&7 gCml G 3!43& g

    mur 5 bulan

    )ehari G5

    6!&&!1 > 3!43& G !5&9 g ? !748 g

    mur 57 bulan

    )ehari G5

    8!66!& > 3!43& G !748 g ? 1!&114 g

    mur 7 1 tahun

    )ehari G5

    18!6

    > 3!43& G 1!&114 g ? &!6&5 g

    -esimpulan tidak melebihi *,+

    . *,+ $+P*D+$ /1 mg C kg ''2

    mur '' /kg2 1 mgCkg ''

    bulan ? 5 bulan 5.4 4.74 5!4 ? 47!4

    5 bulan ? 1 tahun 4.74 ? 3.84 47!4 ? 38!4

    7 bulan 1 tahun 3!4 3!84 3!4 38!4

    -andungan $+P*D+$ G !1 % > 5 ml G !5 ml

    G !5 ml > 1!54& gCmg G !67 g

    mur 5 bulan

    )ehari G5

    6!&&!1 > !67 G !17 g ? !55 g

    mur 57 bulan

    &

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    21/43

    )ehari G5

    8!66!& > !67 G !55 g ? !74 g

    mur 7 1 tahun

    )ehari G5

    18!6 > !67 G !74 g ? !15 g

    -esimpulan

    Melebihi batas *,+! tetapi kelebihan dapat di toleransi karena tidak di

    konsumsi seharihari! sewaktu sakit saja.

    0abel @ormula ++

    $. $ama bahan @ungsi % yang

    dibutuhkan

    % yang di

    pakai

    (umlah

    1. Parasetamol 'ahan aktif 5 g

    &. Propilenglikol

    -osolAen

    Pengawet1 &4 % 1% 5 ml

    5. $+P*D+$ Pengawet !l % !5 ml

    6 Dliserin -osolAen

    Pemanis

    18% 4!6 ml

    4. $a#&P6. & ,apar !&758 g

    7. $aP6. 1& ,apar !696 g

    3. *llura Pewarna 4% 14 ml

    8. )akarosa Pemanis :s

    9. Essene Perasa :s

    &1

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    22/43

    strawberry

    1. *:uadest Pembawa ad 5 ml

    Perhitungan *,+ untuk @ormula ++

    a. *,+ Propilenglikol &4 mgCkg '' /#PE hal. 7&42

    mur '' /kg2 *,+ &4 mgCkg ''

    bulan ? 5 bulan 5.4 4.74 37.&4 mg 161.&4 mg

    5 bulan ? 7 bulan 4.74 3.4 161. &4 mg 137.&4 mg

    7 bulan 1 tahun 3!4 3!84 137!&4mg 197!&4mg

    mur 5 bulan

    Propilenglikol G 1 % > 5 ml G 5 ml

    G 5 ml > 1!58 gCml G 5!116 g

    )ehari G5

    6!&&!1 > 5!116 G !1&67 g ? !&691 g

    mur 57 bulan

    )ehari G5

    8!66!& > 5!116 G !&691 g ? !698& g

    mur 7 1 tahun

    )ehari G5

    18!6 > 5!116 G !698& g ? !9974 g

    -esimpulan

    Melebihi *,+! tetapi kelebihan ini dapat di toleransi karena tidak di

    konsumsi untuk seharihari! hanya pada waktu sakit saja.

    b. *,+ gliserin 1! 1!4 gCkg '' /#PE halaman 552

    mur '' /kg2 1. ? 1.4 gCkg ''

    &&

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    23/43

    bulan ? 5 bulan 5.4 4.74 /5!4 g ? 4!74 g2 ?

    /6.434 g ? 8.634 g2

    5 bulan ? 1 tahun 4.74 ? 3.84 /4.74 g ? 3.84 g2 ?

    /8.634 g ? 11.334 g2

    7 bulan 1 tahun 3!4 3!84 /3!4 g 1!434g2

    /8.634 g ? 11.334 g2

    -andungan gliserin G 18 % > 5 ml G 4!6 ml

    G 4!6 ml > 1!&7& gCml G 7!8168 g

    mur 5 bulan

    )ehari G 5

    6!&&!1

    > 7!8168 G !&3&7 g ? !464& g

    mur 57 bulan

    )ehari G5

    8!66!& > 7!8168 G !464& g ? 1!96 g

    mur 7 1 tahun

    )ehari G5

    18!6 > 7!8168 G 1!96 g ? &!183 g

    -esimpulan tidak melebihi *,+

    . *,+ $+P*D+$ /1 mg C kg ''2

    mur '' /kg2 1 mgCkg ''

    bulan ? 5 bulan 5.4 4.74 5!4 ? 47!4

    5 bulan ? 1 tahun 4.74 ? 3.84 47!4 ? 38!4

    7 bulan 1 tahun 3!4 3!84 3!4 38!4

    -andungan $+P*D+$ G !1 % > 5 ml G !5 ml

    G !5 ml > 1!54& gCmg G !67 g

    &5

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    24/43

    mur 5 bulan

    )ehari G 5

    6!&&!1

    > !67 G !17 g ? !55 g

    mur 57 bulan

    )ehari G5

    8!66!& > !67 G !55 g ? !74 g

    mur 7 1 tahun

    )ehari G5

    18!6 > !67 G !74 g ? !15 g

    -esimpulan

    Melebihi batas *,+! tetapi kelebihan dapat di toleransi karena tidak di

    konsumsi seharihari! sewaktu sakit saja.

    0abel @ormula +++

    $. $ama bahan @ungsi % yang

    dibutuhkan

    % yang di

    pakai

    (umlah

    1. Parasetamol 'ahan aktif 5 g

    &. Propilenglikol -osolAen

    Pengawet

    1 &4 % 1% 5 ml

    5. $+P*D+$ Pengawet !&% !7 ml

    6 Dliserin -osolAen 18% 4!6 ml

    &6

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    25/43

    Pemanis

    4 )aharin $a Pemanis !1% !5 ml

    7 $a#&P6. & ,apar !&758 g

    3 $aP6. 1& ,apar !696 g

    8 *llura Pewarna :s

    9 )akarosa Pemanis &% 7 ml

    1 Essene

    strawberry

    Perasa :s

    11 *:uadest Pembawa ad 5 ml

    Perhitungan *,+ untuk @ormula +++

    a. *,+ Propilenglikol &4 mgCkg '' /#PE hal. 7&42

    mur '' /kg2 *,+ &4 mgCkg ''

    bulan ? 5 bulan 5.4 4.74 37.&4 mg 161.&4 mg

    5 bulan ? 7 bulan 4.74 3.4 161. &4 mg 137.&4 mg

    7 bulan 1 tahun 3!4 3!84 137!&4mg 197!&4mg

    mur 5 bulanPropilenglikol G 1 % > 5 ml G 5 ml

    G 5 ml > 1!58 gCml G 5!116 g

    )ehari G5

    6!&&!1 > 5!116 G !1&67 g ? !&691 g

    mur 57 bulan

    )ehari G5

    8!66!& > 5!116 G !&691 g ? !698& g

    mur 7 1 tahun

    )ehari G5

    18!6 > 5!116 G !698& g ? !9974 g

    -esimpulan

    &4

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    26/43

    Melebihi *,+! tetapi kelebihan ini dapat di toleransi karena tidak di

    konsumsi untuk seharihari! hanya pada waktu sakit saja.

    d. *,+ gliserin 1! 1!4 gCkg '' /#PE halaman 552

    mur '' /kg2 1. ? 1.4 gCkg ''

    bulan ? 5 bulan 5.4 4.74 /5!4 g ? 4!74 g2 ?

    /6.434 g ? 8.634 g2

    5 bulan ? 1 tahun 4.74 ? 3.84 /4.74 g ? 3.84 g2 ?

    /8.634 g ? 11.334 g2

    7 bulan 1 tahun 3!4 3!84 /3!4 g 1!434g2

    /8.634 g ? 11.334 g2

    -andungan gliserin G 18 % > 5 ml G 4!6 ml

    G 4!6 ml > 1!&7& gCml G 7!8168 g

    mur 5 bulan

    )ehari G5

    6!&&!1 > 7!8168 G !&3&7 g ? !464& g

    mur 57 bulan

    )ehari G5

    8!66!&

    > 7!8168 G !464& g ? 1!96 g

    mur 7 1 tahun

    )ehari G5

    18!6 > 7!8168 G 1!96 g ? &!183 g

    -esimpulan tidak melebihi *,+

    e. *,+ $+P*D+$ /1 mg C kg ''2

    mur '' /kg2 1 mgCkg ''

    bulan ? 5 bulan 5.4 4.74 5!4 ? 47!4

    5 bulan ? 1 tahun 4.74 ? 3.84 47!4 ? 38!4

    &7

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    27/43

    7 bulan 1 tahun 3!4 3!84 3!4 38!4

    -andungan $+P*D+$ G !& % > 5 ml G !7 ml

    G !7 ml > 1!54& gCmg G !811& g

    mur 5 bulan

    )ehari G5

    6!&&!1 > !811& G !5& g ? !74 g

    mur 57 bulan

    )ehari G5

    8!66!& > !811& G !74 g ? !1&9 g

    mur 7 1 tahun

    )ehari G5

    18!6 > !811& G !1&9 g ? !&4 g

    -esimpulan

    Melebihi batas *,+! tetapi kelebihan dapat di toleransi karena tidak di

    konsumsi seharihari! sewaktu sakit saja.

    #. 'ARA PERA'I#AN

    a. Formula I

    1. 0imbang Parasetamol 5 g

    &3

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    28/43

    &. kur $+P*D+$ di beaker gelas yang telah di kalibrasi sebanyak!5 ml

    5. kur propilenglikol di beaker gelas yang telah di kalibrasi sebanyak 5 ml

    6. kur gliserin di beaker glass yang telah dikalibrasi sebanyak 7 ml

    4. Masukkan $+P*D+$ ke dalam beaker glass kemudian tambahkan propilen

    glikol dan gliserin ampur ad larut

    7. Masukkan Parasetamol sedikit demi sedikit ke dalam ampuran no. 4 aduk

    ad larut dan homogen

    3. 0imbang sukrosa sebanyak 14 ml kemudian larutkan dengan air hingga

    larut

    8. Masukkan larutan sukrosa ke dalam ampuran no. 7 aduk ad homogen

    9. 0imbang $a#&P6. & !&758 g dan $a&.#P6.& !696 mg dan

    larutkan dalam air

    1. "ampurkan larutan dapar ke dalam no 8 aduk ad larut dan terampur

    semua

    11. 0imbang essene strawberry :s larutkan dengan air

    1&. 0eteskan essene strawberry ke dalam larutan no. 1 sedikit demi sedikit

    hingga warna yang diinginkan telah sesuai

    15. -emudian tambahkan perasa sesuai keinginan

    16. -emudian tambahkan air ad 5 ml aduk ad homogen

    14. Masukkan ke dalam botol 5 ml! beri label dan masukkan ke dalam

    kemasan sekunder yang telah dilengkapi brosur dan sendok takar

    !. Formula II

    1. 0imbang Parasetamol 5 g

    &. kur $+P*D+$ di beaker gelas yang telah di kalibrasi sebanyak!5 ml5. kur propilenglikol di beaker gelas yang telah di kalibrasi sebanyak 5 ml

    6. kur gliserin di beaker glass yang telah dikalibrasi sebanyak 4!6 ml

    4. Masukkan $+P*D+$ ke dalam beaker glass kemudian tambahkan propilen

    glikol dan gliserin ampur ad larut

    7. Masukkan Parasetamol sedikit demi sedikit ke dalam ampuran no. 4 aduk

    ad larut dan homogen

    &8

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    29/43

    3. 0imbang sukrosa sebanyak 14 ml kemudian larutkan dengan air hingga

    larut

    8. Masukkan larutan sukrosa ke dalam ampuran no. 7 aduk ad homogen

    9. 0imbang $a#&P6. & !&758 g dan $a&.#P6.& !696 mg dan

    larutkan dalam air

    1. "ampurkan larutan dapar ke dalam no 8 aduk ad larut dan terampur

    semua

    11. 0imbang essene strawberry :s larutkan dengan air

    1&. 0eteskan essene strawberry ke dalam larutan no. 1 sedikit demi sedikit

    hingga warna yang diinginkan telah sesuai

    15. -emudian tambahkan perasa sesuai keinginan

    16. -emudian tambahkan air ad 5 ml aduk ad homogen

    14. Masukkan ke dalam botol 5 ml! beri label dan masukkan ke dalam

    kemasan sekunder yang telah dilengkapi brosur dan sendok takar

    ). Formula III

    1. 0imbang Parasetamol 5 g

    &. kur $+P*D+$ di beaker gelas yang telah di kalibrasi sebanyak!7 ml

    5. kur propilenglikol di beaker gelas yang telah di kalibrasi sebanyak 5 ml

    6. kur gliserin di beaker glass yang telah dikalibrasi sebanyak 4!6 ml

    4. Masukkan $+P*D+$ ke dalam beaker glass kemudian tambahkan propilen

    glikol dan gliserin ampur ad larut

    7. Masukkan Parasetamol sedikit demi sedikit ke dalam ampuran no. 4 aduk

    ad larut dan homogen

    3. 0imbang sukrosa sebanyak 7 ml dan saharin $a !5 ml kemudianlarutkan dengan air hingga larut

    8. Masukkan larutan sukrosa dan saharin $a ke dalam ampuran no. 7

    aduk ad homogen

    9. 0imbang $a#&P6. & !&758 g dan $a&.#P6.& !696 mg dan

    larutkan dalam air

    1. "ampurkan larutan dapar ke dalam no 8 aduk ad larut dan terampur

    semua

    &9

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    30/43

    11. 0imbang essene strawberry :s larutkan dengan air

    1&. 0eteskan essene strawberry ke dalam larutan no. 1 sedikit demi sedikit

    hingga warna yang diinginkan telah sesuai

    15. -emudian tambahkan perasa sesuai keinginan

    16. -emudian tambahkan air ad 5 ml aduk ad homogeny

    14. Masukkan ke dalam botol 5 ml! beri label dan masukkan ke dalam

    kemasan sekunder yang telah dilengkapi brosur dan sendok takar

    L. S$ema Pem!uatan

    'ara 7

    $+P*D+$ PBP+E$D+- D+"EB+$

    aduk ad homogen P*B*)E0*M

    *duk ad larut T homogen

    )akarosa *=*

    *duk ad homogen

    $a#&P6. & *=*

    *duk ad larut

    $aP6. 1&

    5

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    31/43

    *duk ad larut

    *B* *=* :s

    *duk ad homogen

    E))E$)E )0B*;'EBBU

    *duk ad homogen

    Masuk botol

    'ara :

    $+P*D+$ P*B*)E0*M

    *duk ad larut PBP+E$D+-

    *duk ad larut D+"EB+$

    *duk ad larut )*-*B)* *=* :s

    *duk ad homogen

    $a#&P6. & *=* :s

    *duk ad larut

    $aP6. 1&

    51

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    32/43

    *duk ad larut

    *B* *=* :s

    *duk ad homogen

    E))E$)E )0B*;'EBBU

    *duk ad homogen

    Masuk botol

    M. Per"itun+an Ba"an dalam ;olume

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    33/43

    Dliserin

    $a#&P6&

    $aP1&&

    *llura

    )aarin

    Essene strawberi

    *:uadest

    39!7 ml

    7!9 g

    973!54 mg

    &4 mg

    &4 mg

    &4 mg

    *d 5 ml

    BAB III

    E;ALUASI

    A. Parameter E3aluasi

    1. rganoleptis

    'au )trawberry

    Basa Manis sedikit pahit

    ;arna Merah

    &. ji 'erat (enis

    55

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    34/43

    *lat Piknometer

    "ara kerja

    1. Dunakan alat piknometer yang telah dibersihkah dan dalam

    keadaan kering

    &. 0imbang piknometer kosong di timbangan analitik

    5. )etelah ditimbang kosong! isi piknometer dengan air hingga terisi

    penuh! kemudian timbang botol berisi air.

    6. 'uang air dalam piknometer! kemudian isi piknometer dengan

    larutan sirup dan timbang. akukan sebanyak 5 kali pada larutan

    sirup yang berbeda.

    4. )etelah ditimbang semuanya hitung '( masingmasing dan

    kemudian di ratarata dan ari standart deAiasinya.

    5. Penetapan p#

    *lat p# meter

    "ara kerja

    1. $yalakan alat p# meter.

    &. Masukkan sediaan dalam beker glass kurang lebih 4 ml.

    5. "elupkan elektrode glass ke dalam sediaan untuk mengetahui p#

    sediaan yang akan di ukur.

    6. 0ekan tombol p# pada alat p# meter

    4. "atat angka p# yang munul pada monitor p# meter

    6. Hiskositas

    *lat Hiskometer

    "ara kerja 1. "ui alat dengan alohol 94% dan keringkan

    &. Masukkan zat uji ke dalam Aiskometer sebanyak 5 ml

    5. #isap ujung pipa Aiskometer sampai zat uji naik melewati batas!

    kemudian biarkan zat tersebut turun sampai batas tadi.

    6. Pada saat zat sampai pada batas hidupkan stop wath hingga zat

    tersebut turun tepat pada batas berikutnya.

    56

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    35/43

    B. Hasil E3aluasi

    1. rganoleptis

    ;arna merah!ada sedikit endapan

    Basa manis agak pahit

    'au bau strawberri

    &. 'erat (enis

    Penimbangan 'otol

    'otol kosong &&!&795 g

    'otol K air 63!7575 g 63!7575 g ? &&!&795 g G &4!573 g

    'otol K sirup 1 41!5656 g 41!5656 g ? &&!&795 g G &9!361 g

    'otol K sirup & 41!6119 g 41!6119 g ? &&!&795 g G &9! 16&7 g

    'otol K sirup 5 41!5349 g 41!5349 g ? &&!&795 g G &9!177 g

    'erat jenis

    'otol 1 &9!361 g C &4!573 g G 1!1671 g

    'otol & &9!16&7 g C &4!573 g G 1!1688 g

    'otol 5 &9!177 g C &4!573 g G 1!1636 g

    Bata& 1!1671 K 1!1688 K 1!1636 G 5.66&5 C 5 G 1!1636

    )tandart deAiasi V !15

    5. p#

    p# 1 7!73

    p# & 7!73

    p# 5 7!77

    Bata& 7!73 K 7!73 K 7!77 G 7!73

    6. Hiskositas-ita tidak menguji Aiskositas menggunakan zat yang kita buat karena

    sediaan kita terlalu kental dan alat Aiskometernya yang tersedia pipa

    kapilernya terlalu keil.

    54

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    36/43

    '. Peren)anaan #emasan

    57

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    37/43

    S(rup

    MEFRAMOL

    Parasetamol S(rup

    Netto =0 ml

    #O'O# DAHULUSIMPAN PADA SUHU #AMAR

    P. MEFRA FARMA

    Malan+ Indonesia

    #OMPOSISI 0iap 4 ml mengandung Parasetamol

    &4 mg INDI#ASI6

    Menurunkan demam!mengurangi

    sakit kepala dan masuk angin DOSIS 6

    *nakanak 17 th G F 1 sendok takar

    1 ? & th G 1 ? & sendok takar

    'ath $o 1

    Mfg ,ate 13 kt &8 E>p ,ate 13 kt &11

    Beg $o ,' 851&*1

    P. MEFRA FARMA

    Malan+ Indonesia

    Brosur

    ME@B*M

    -MP+)+)+

    0iap 4 ml mengandung P*B*)E0*M &4 mg

    "*B* -EB(* '*0

    'ekerja sebagai analgetiantipiretik

    +$,+-*)+ *nalgesik! antipiretik!demam sehabis Aaksinasi!influenza!

    sakit kepala! saskit gigi! menurunkan panas! masuk angina!

    pertumbuhan gusi! sakit otot!

    53

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    38/43

    -$0B* +$,+-*)+

    Penderita dengan gangguan fungsi hati berat! hipersensitiAitasdan ginjal

    E@E- )*MP+$D

    Penggunaan dosis besar dan jangka lama dapat menyebabkankerusakan hati! reaksi hipersensitiAitas

    PEB#*0+*$

    Penggunaan tanpa resep dokter jangan melebihi dosis maksimumyang dianjurkan! hatihati pada pasien kelainan hati dan ginjal!

    bila setelah & hari demam tidak menurun atau setelah 4 hari nyeri

    tidak menghilang segera hubungi dokter.

    ,)+)

    17 th G F 1 sendok takar

    1 ? & th G 1 ? & sendok takar

    )+MP*$ ,+0EMP*0 U*$D )E(- O14? &4 -EB+$D

    ,*$ 0EB+$,$D ,*B+ )+$*B M*0*#*B+ *$D)$D

    BAB I;

    PEMBAHASAN

    'erdasarkan praktikum yang kami lakukan dalam membuat sediaan sirup

    Parasetamol! langkah awal yang kami lakukan adalah memilih bahan aktif

    Parasetamol! pelarut! pengawet! pemanis! pewarna! essene! dan larutan dapar.

    -emudian dari bahanbahan tersebut kami menari sifat fisikokimianya.

    )ehingga kami dapat menentukan salah satu bahan yang akan digunakan dalam

    membuat sediaan sirup Parasetamol. ,ari bahan tersebut kami menentukan dosis

    58

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    39/43

    sehingga diketahui berapa jumlah Parasetamol dalam satu botolnya /7 ml2.

    selanjutnya kami menentukan kadar pelarut yang dapat melarutkan Parasetamol

    sejumlah 5 gram. ntuk mengetahui kelarutan parasetamol dalam formulasi! ada

    dua ara yaitu

    1. menghitung konstanta dielektrik

    &. menggunakan data kelarutan parasetamol pada masingmasing

    pelarut

    ,alam pembuatan formulasi kami! formulasi yang pertama mempunyai

    konstanta dielektrik lebih besar dari formula standard. ntuk formulasi yang

    kedua mempunyai nilai konstanta dielektrik lebih keil dari formula standard!

    formula standard ini diambil dari @ormularium $asional. $ilai konstanta

    dielektrik pada formula satu dan dua dibuat berbeda dikarenakan untuk

    mengetahui formula mana yang baik untuk dibuat dengan skala yang lebih besar.

    ,ari penetapanCperhitungan kadar yang kami lakukan! maka kami

    memutuskan untuk meranang & formulasi. ,ari & formulasi yang kami pilih

    mempunyai perbedaan konsentrasi dalam hal pelarut. ,alam 1 formulasi terdapat

    & ara! yaitu

    "ara 1 ,engan menampurkan seluruh pelarutnya terlebih dahulu kemudian

    bahan aktifnya /Parasetamol2 dimasukkan dalam pelarut ampuran

    tersebut. -emudian ditambahkan bahanbahan lainnya.

    "ara & ,engan melarutkan bahan aktif ke dalam pelarut yang mempunyai

    kelarutan paling besar. -emudian ditambahkan pelarut yang

    mempunyai kelarutan lebih rendah dari pelarut yang pertama. ,an

    seterusnya.

    ,ari hasil praktikum yang didapatkan formula + ara 1! formula ++ ara 1!formula ++ ara & terjadi pengendapan setelah didiamkan selama 5 hari. ,ari &

    formulasi yang kami lakukan tersebut! maka didapatkan hasil yang terbaik adalah

    formula + ara &. -emudian dari formulasi yang terpilh /formulasi + ara &2 kami

    membuat formula dengan Aolume 5 ml. ,ari Aolume 5 ml tersebut diperoleh

    hasil tidak sebaik formula pada Aolume 7 ml! yaitu terjadinya pengendapan

    dikarenakan bahan aktif /Parasetamol2 ada yang tidak larut sempurna. @aktor

    59

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    40/43

    faktor yang menyebabkan hasil pada Aolume 5 ml tidak sebaik pada Aolume 7

    ml antara lain

    1. Pada Aolume keil /7 ml2 partikelpartikel dari bahan aktif /Parasetamol2

    yang tidak larut tidak nampak sehingga sediaan terlihat lebih jernih.

    )edangkan pada Aolume besar /5 ml2 partikelpartikel dari bahan aktif

    yang tidak larut bisa terlihat jelas.

    &. ,alam pengadukan pada Aolume 7 ml waktu yang diperlukan ukup

    lama! sehingga pada Aolume 5 ml waktu yang diperlukan untuk

    pengadukan lebih lama lagi.

    5. *danya faktor penuangan bahan /pelarut2 dalam wadah sediaan sehingga

    mempengaruhi kelarutan Parasetamol. Pada saat penuangan pelarut ke

    dalam wadah sediaan masih ada sisa pelarut yang menempel pada beker

    glass sehingga jumlah pelarut yang tertuang ke dalam wadah sediaan

    menjadi berkurang.

    6. 0erjadinya larutan jenuh dalam sediaan! sehingga tidak dapat melarutkan

    Parasetamol.

    Pada pengamatan p# yang dilakukan diperoleh p# 7!7 sedangkan p# yang

    direnanakan adalah 7 V !4 sehingga p# yang di dapat tidak masuk dalam

    rentang dikarenakan beberapa hal! yaitu

    1. *danya penimbangan yang kurang akurat! maka mempengaruhi p#.

    &. *danya penambahan essense yang tidak teratur /berlebihan2 sehingga

    dapat mempengaruhi p#.

    BAB ;

    PENUUP

    A. #ESIMPULAN

    @ormula yang terpilih adalah formula + ara &! karena memberikan

    hasil yang lebih baik daripada formula lainnya. Pada formula 1 ini tidak

    terjadi pengendapan karena pelarut yang ditambahkan sudah ukup banyak

    dan tidak mengalami kejenuhan sehingga bisa larut sempurna.

    6

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    41/43

    $amun pada saat Aolume 7 ml formula + ara & kami buat lebih besar

    menjadi 5 ml! hasilnya tidak sebaik formula + ara & sebelumnya karena

    terjadi pengendapan. #al ini di sebabkan antara lain karena

    1. Pada Aolume keil partikel dari bahan aktif /Parasetamol2 yang tidak larut

    tidak nampak jelas sehingga pada Aolume yang lebih besar baru terlihat.

    &. amanya pengadukan

    5. *danya pelarut yang tidak ikut tertuang pada waktu penampuran

    6. 0erjadinya larutan jenuh

    )elain itu p# yang kami peroleh juga tidak sesuai dengan p# yang

    kami renanakan /7 V .42 yaitu 7.7! hal ini terjadi karena

    1. Penimbangan yang kurang akurat

    &. Penambahan essene yang tidak teratur.

    ,ari hasil formulasi yang kita buat diperoleh data sebagai berikut

    1. rganoleptis

    ;arna merah!ada sedikit endapan

    Basa manis agak pahit

    'au bau strawberry

    &. 'erat (enis

    Batarata 1!1671 K 1!1688 K 1!1636 G 5.66&5 C 5 G 1!1636

    )tandart deAiasi V !15

    5. p# ratarata G 7!73

    )ediaan sirup Parasetamol yang dihasilkan tidak memenuhi kriteria

    karena sediaan kami mengalami pengendapan sedangkan persyaratan sirup

    harus jernih.

    B. SARAN

    1. ntuk mengatasi pengendapan yang timbul seperti yang telah kami

    lakukan! hendaknya konsentrasi pelarut yang akan di gunakan di buat

    lebih tinggi agar tidak terjadi larutan jenuh.

    &. ,ilakukan optimasi berkalikali agar formula yang di peroleh benarbenar

    bagus dan sesuai dengan yang di renanakan.

    5. ntuk mengatasi p# yang tidak sesuai bisa dengan ara menimbang

    bahanbahan seara akurat dan teliti sehingga jumlah bahan obat yang

    61

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    42/43

    telah di renanakan sesuai! tidak kurang dan lebih. Penambahan essene

    seara teratur dan di hitung dengan benar karena essene bersifat asam

    sehingga penambahan essene yang berlebih bisa mempengaruhi p#.

    DAFAR PUSA#A

    1. ,epartemen -esehatan Bepublik +ndonesia 1939.Farmakope

    Indonesia. Edisi Ketiga.,epkes B+. (akarta

    &. ,epartemen -esehatan Bepublik +ndonesia 1984.Farmakope

    Indonesia Edisi Keempat. ,epkes B+. (akarta

    5. -ibbe. *. #. &. Handbook of Pharmaceutical Exipients 5th ed.0he

    Pharmaeutial Press. ondon

    6&

  • 8/13/2019 Laporan Liquid Drop

    43/43

    6. Beynold. (. E. @. 198&.Martindale The Extra Pharmacopeia !th ed.

    0he Pharmaeutial Press. ondon

    4. Martin! *. Etall. "##$ Farmasi Fisik Edisi Ketiga.niAersitas

    +ndonesia Press. (akarta

    7. )P &7! &5 The %fficial &ompendia of 'tandarts.0he 'oard of

    0rustees ;ashingtong ,"