-
42
Lampiran 1: Analisis Gap Awal
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
4 Konteks Organisasi 7 0 7 100.00%
4.1 Memahami organisasi dan
konteksnya v 1 100.00%
Memiliki dan memahami isu-isu
eksternal dan internal
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan
pemangku kepentingan
v
2 100.00%
Organisasi secara konsisten
menyediakan kebutuhan konsumen.
Organisasi harus menetapkan:
A. Pihak yang berkepentingan yang
relevan dengan SMM
B. Organisasi harus memantau dan
meninjau informasi tentang pihak-
pihak yang berkepentingan dan
persyaratan yang relevan
v
4.3 Menetapkan lingkup sistem
manajemen mutu
v 1 100.00%
Organisasi harus menentukan
batasan-batasan dan penerapan SMM
untuk menerapkan ruang lingkup
4.4 Sistem manajemen mutu dan proses-
prosesnya 3 0 3 100.00%
4.4.1
Organisasi harus menerapkan,
menetapkan, memelihara dan harus
terus memperbaiki SMM yang sesuai
dengan ISO 9001:2015
v 1 100.00%
4.4.2 Organisasi harus:
v
2 100.00%
A. Memelihara informasi
terdokumentasi untuk mendukung
operasi dari proses tersebut
B. Menyimpan informasi
terdokumentasi untuk memiliki
keyakinan bahwa proses yang sedang
dilakukan seperti yang direncanakan
v
http://www.petra.ac.idhttp://dewey.petra.ac.id/dgt_directory.php?display=classificationhttp://digilib.petra.ac.id/help.html
-
43
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
5 Kepemimpinan 13 0 13 100.00%
5.1 Kepemimpinan dan komitmen 7 0 7 100.00%
5.1.1 Umum
5 100.00%
A. Memastikan integrasi persyaratan
SMM dalam proses bisnis organisasi v
B. Mempromosikan penggunaan
pendekatan proses dan pemikiran
berbasis risiko
v
C. Membuat job description v
D. Mengkomunikasikan pentingnya
manajemen mutu yang efektif dan
sesuai dengan persyaratan SMM
v
E. Terlibat, mengarahkan orang-
orang untuk berkontribusi pada
keefektifan SMM
v
5.1.2 Fokus Pelanggan v
2 100.00% Analisis risiko dan peluang
Fokus pada peningkatan kepuasan
pelanggan dipertahankan. v
5.2 Kebijakan 5 0 5 100.00%
5.2.1 Mengembangkan kebijakan mutu
3 100.00%
Manajemen puncak harus
menetapkan, menerapkan dan
memelihara kebijakan mutu:
v
A. Mencakup komitmen untuk
memenuhi persyaratan yang berlaku v
B. Mencakup komitmen untuk
perbaikkan berkesinambungan dari
sistem manajemen mutu
v
5.2.2 Komunikasi kebijakan mutu
v
2 0.00%
A. Tersedia dan dipertahankan
sebagai informasi didokumentasikan
B. Dikomunikasikan, dipahami dan
diterapkan dalam organisasi v
-
44
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
5.3 Peran organisasi, tanggung jawab dan
wewenang 1 0 1 100.00%
Adanya tanggung jawab dan wewenang
untuk setiap proses v 1 100.00%
6 Perencanaan 8 1 9 88.89%
6.1 Tindakan untuk mengatasi risiko dan
peluang 2 0 2 100.00%
6.1.1 Membuat risk List v
2 100.00% 6.1.2
Tindakan untuk menangani risiko dan
peluang v
6.2 Sasaran mutu dan perencanaan untuk
mencapainya 5 1 6 83.33%
6.2.1
Organisasi harus menetapkan sasaran
mutu pada fungsi, tingkat dan proses
yang diperlukan untuk SMM. Sasaran
mutu harus:
v
5 60.00%
A. Menentukan sasaran mutu
B. Dipantau v
C. Dikomunikasikan v
D. Diperbarui sesuai keperluan v
E. Organisasi harus memelihara
informasi terdokumentasi pada sasaran
mutu
v
6.2.2 Menentukan mekanisme pemenuhan
sasaran mutu v 1 100.00%
6.3 Perencanaan perubahan 1 0 1 100.00%
Adanya mekanisme perubahan kriteria
produk dan jasa v
1 100.00%
7 Dukungan 11 12 23 43.48%
7.1 Sumber daya 5 6 11 41.67%
7.1.1 Umum v 1 100.00%
Memiliki job requirements (pekerjaan)
7.1.2 Orang v 1 100.00%
Memiliki job requirements (SDM)
7.1.3 Infrastruktur v
2 100.00% Memiliki daftar inventaris
Memiliki prosedur perawatan inventaris v
-
45
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Tota
l
Persentase
Kesesuaian
7.1.4 Lingkungan untuk pengoperasian
proses
Menjaga pemeliharaan lingkungan
v 1 100.00%
7.1.5 Sumber daya pemantauan dan
pengukuran v 1 0.00%
7.1.5.1 Umum
v 1 0.00%
Sumber daya dapat digunakan
untuk pemantauan
7.1.5.2 Ketelusuran pengukuran (Cakupan
Kalibrasi) v 1 0.00%
Menentukan cakupan yang jelas
untuk pengukuran
7.1.6 Pengetahuan organisasi v
3 0.00% Evaluasi sasaran mutu
Prosedur dokumentasi v
Prosedur rekaman v
7.2 Kompetensi 2 1 3 66.67%
Membuat job
requirements(Kompetensi yang
diperlukan)
v
3 66.67% Membuat prosedur pelatihan
karyawan v
Membuat dokumentasi hasil
evaluasi pelatihan karyawan v
7.3 Kesadaran 3 0 3 100.00%
Menentukan sasaran mutu yang
relevan v
3 100.00% Membuat kebijakan mutu yang
relevan v
Menentukan cara kerja evaluasi
sasaran mutu v
7.4 Komunikasi 0 1 1 0.00%
Menentukan cara kerja komunikasi
yang efektif v 1 0.00%
7.5 Informasi terdokumentasi 1 2 3 0.00%
-
46
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
7.5.1 Umum
v
2 0.00%
Membuat prosedur pengendalian
dokumen
Membuat prosedur pengendalian
rekaman v
7.5.2 Membuat dan memperbarui
v
1 100.00%
Membuat cara pembaharuan
informasi terdokumentasi yang
diperlukan (revisi SOP)
7.5.3 Pengendalian informasi
terdokumentasi 0 2 2 0.00%
7.5.3.1 Membuat prosedur pengendalian
informasi terdokumentasi v 0 0.00%
7.5.3.2
Mengendalikan informasi
terdokumentasi: Membuat prosedur
pengendalian rekaman
v 0 0.00%
8 Operasional 45 16 61 72.58%
8.1 Perencanaan dan pengendalian
operasional 5 1 7 71.43%
Membuat dokumentasi kriteria
produk dan jasa yang baik v
6 71.43%
Membuat dokumentasi sumber daya
yang dibutuhkan v
Membuat dokumentasi pemantauan
kriteria proses v
Membuat prosedur pengadaan bahan v
Membuat prosedur pengolahan
bahan v
Membuat prosedur administrasi v
8.2 Persyaratan untuk produk dan
layanan 4 0 4 100.00%
8.2.1 Komunikasi pelanggan
v
2 100.00%
Membuat dokumentasi keterangan
produk dan jasa
Menentukan urutan cara penanganan
pelanggan v
-
47
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
8.2.2
Menentukan persyaratan berkaitan
dengan produk dan jasa v
2 100.00% Persyaratan hukum dan peraturan
yang berlaku
Membuat dokumentasi kriteria
produk dan layanan yang baik v
8.2.3 Tinjauan persyaratan yang berkaitan
dengan produk dan jasa 3 2 5 60.00%
8.2.3.1 Menuliki metode tinjauan kriteria
produk dan layanan v
4 75.00%
Memiliki kriteria kontrak atau
perimintaan v
Menentukan persyaratan lain yang
tidak dinyatakan pelanggan v
8.2.3.2 Organisasi harus menyimpan
informasi terdokumentasi v
Mendokumentasikan tinjauan kriteria
produk dan layanan
8.2.4 Perubahan persyaratan untuk produk
dan layanan v 1 0.00%
Memiliki mekanisme perubahan
kriteria layanan
8.3 Desain dan pengembangan produk
dan jasa 18 5 23 78.26%
8.3.1 Umum
v 1 100.00%
Memiliki dokumentasi akan proses
desain dan pengembangan produk
bahwa telah ditetapkan, diterapkan,
dan dipelihara
-
48
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
8.3.2 Perencanaan desain dan
pengembangan v
10 80.00%
A. Sifat, durasi dan kompleksitas
kegiatan desain dan pengembangan
B. Menentukan tahapan proses
desain dan pengembangannya v
C. Mendokumentasikan desain dan
verifikasi pengembangan dan
validasi kegiatan yang diperlukan
v
D. Penanggung jawab dalam proses
desain dan pengembangan v
E. Membutuhkan sumber daya
internal dan eksternal untuk desain
dan pengembangan
v
F. Kontrol dalam pihak yang terlibat
dalam proses desain dan
pengembangan
v
G. Menentukan kebutuhan
keterlibatan pelanggan dan pengguna v
H. Persyaratan untuk penyediaan
berikutnya dari produk dan jasa v
I. Tingkat kontrol yang diharapkan
untuk desain dan pengembangan
proses oleh pelanggan dan pihak
berkepentingan lainnya yang relevan
v
J. Dokumentasi untuk menunjukkan
bahwa desain dan pengembangan
persyaratan telah dipenuhi
v
8.3.3 Masukan desain dan pengembangan v
2 100.00% Prosedur desain
Identifikasi kegagalan dalam proses
desain v
-
49
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
8.3.4 Kontrol desain dan pengembangan
v
5 60.00%
Memiliki pengendalian desain dan
pengembangan
Memiliki dokumentasi untuk
mengevaluasi hasil dan
pengembangan desain
v
Memiliki dokumentasi verifikasi dan
output yang telah memenuhi
persyaratan
v
Memiliki dokumentasi dalam
validasi bahwa output sudah sesuai v
Memiliki dokumentasi jika
diperlukan dalam proses v
8.3.5 Hasil desain dan pengembangan
v
4 100.00%
Organisasi harus menyimpan
informasi terdokumentasi pada
desain dan pengembangan output
Memiliki informasi bahwa output
desain sesuai dan dapat dilanjutkan
ke proses berikutnya
v
Menentukan karakteristik produk dan
jasa v
Memiliki dokumen persyaratan
kriteria output yang dapat diterima v
8.3.6 Perubahan desain dan pengembangan
v 1 0.00%
Membuat dokumentasi perubahan
produk dan layanan yang dilakukan
8.4 Pengendalian proses eksternal yang
disediakan, produk dan jasa 1 5 6 16.67%
8.4.1 Umum
v
2 0.00% Menentukan mekanisme pemilihan
penyedia eksternal
Menentukan mekanisme evaluasi
penyedia eksternal v
-
50
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
8.4.2 Jenis dan jangkauan pengendalian v
3 0.00%
Persyaratan penyedia eksternal
Dampak potensial dari penyedia
eksternal v
Menentukan mekanisme kontrol
penyedia eksternal v
8.4.3 Informasi untuk penyedia eksternal
v 1 100.00%
Membuat informasi terdokumentasi
terkait penyedia eksternal (PO)
8.5 Produksi dan penyediaan jasa 11 1 12 91.67%
8.5.1 Pengendalian produksi dan
penyediaan jasa v
7 100.00%
Membuat dokumentasi kriteria
produk dan layanan yang baik
Prosedur inspeksi v
Dokumentasi penggunaan inventaris v
Dokumentasi hasil inspeksi v
Dokumentasi pengiriman dan
penerimaan produk (Surat jalan) v
Menentukan mekanisme pekerjaan
untuk mencegah kesalahan manusia v
Memiliki job requirement v
8.5.2 Identifikasi dan kemampuan telusur
v 1 100.00%
Mekanisme penelusuran
produk/layanan (hasil kesesuaian
produk)
-
51
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
8.5.3 Properti milik pelanggan atau
penyedia eksternal
v
1 100.00%
Organisasi harus berhati-hati dengan
properti milik pelanggan atau
penyedia eksternal sementara itu
berada di bawah kendali organisasi
atau digunakan oleh organisasi.
Organisasi harus menidentifikasi,
menverifikasi melindungi, dan
menjaga pelanggan atau penyedia
eksternal properti yang disediakan
untuk digunakan atau penggabungan
kedalam produk atau layanan.
8.5.4 Pelanggan
v 1 100.00%
Organisasi harus menjaga output
selama produksi dan penyediaan jasa,
sejauh yang diperlukan untuk
memastikan kesesuaian dengan
persyaratan (Surat jalan)
8.5.5 Kegiatan setelah pengiriman
v 1 100.00%
Mekanisme penanganan komplain
(survey pelanggan )
8.5.6
Pengendalian perubahan
v 1 0.00% Membuat pengendalian dokumen dan
perubahan dokumen
8.6 Pelepasan produk dan layanan 1 0 1 100.00%
Dokumentasi hasil kesesuaian produk
dan layanan (ketercapaian sasaran
mutu)
v 1 100.00%
8.7 Pengendalian ketidaksesuaian hasil 2 2 4 50.00%
8.7.1 Membuat prosedur pengendalian
ketidaksesuaian v 0 0.00%
-
52
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
8.7.2
Organisasi harus menyimpan
dokumentasi informasi bahwa
(membuat dokumentasi
ketidaksesuaian): v
3 66.67% A. Menjelaskan ketidak sesuaian
B. Menjelaskan tindakan yang
diambil v
C. mengidentifikasikan otoritas
memutuskan tindakan sehubungan
ketidaksesuaian
v
9 Evaluasi Kinerja 3 16 19 15.79%
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis
dan evaluasi 2 7 9 22.22%
9.1.1 Umum
v 0 0.00%
Organisasi harus menetapkan
(menentukan metode evaluasi
kinerja):
9.1.2 Kepuasan Pelanggan
v 0 0.00%
Menentukan metode evaluasi
kepuasan pelanggan
9.1.3 Analisis dan Evaluasi
v 7 28.57% Menentukan metode evaluasi dari
analisis hasil evaluasi
A. ketidaksesuaian produk dan jasa
B. Tingkat kepuasan pelanggan v
C. Kinerja dan efektivitas sistem
manajemen mutu v
D. Jika perencanaan telah
dilaksanakan secara efektif v
E. Efektivitas tindakan yang diambil
untuk mengatasi risiko dan peluang v
F. Kinerja penyedia eksternal v
G. Kebutuhan untuk perbaikan sistem
manajemen mutu v
9.2 Audit Internal 1 6 7 14.29%
-
53
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
9.2 Audit Internal 1 6 7 14.29%
9.2.1 Memiliki prosedur dan mekanisme
Audit Internal v 1 0.00%
9.2.2 Memiliki dokumentasi hasil Audit
Internal
v
6 16.67%
A. Merencanakan, menetapkan,
menerapkan dan memelihara program
audit termasuk frekuensi, metode,
tanggung jawab, persyaratan
perencanaan dan pelaporan yang akan
mempertimbangkan pentingnya
proses yang bersangkutan, perubahan
yang memperngaruhi organisasi dan
hasil sebelum audit
B. Menentukan kriteria audit dan
lingkup setiap audit v
C. Pilih auditor dan pelaksanaan audit
untuk memastikan objektivitas dari
ketidakberpihakan proses audit.
v
D. Memastikan bahwa hasil audit
dilaporkan kemanajemen yang
relevan
v
E. Mengambil koreksi yang tepat dan
tindakan korektif tanpa ditunda v
F. Menyimpan informasi
dokumentasi sebagai bukti
pelaksanaan program audit dan hasil
audit
v
9.3 Tinjauan Manajemen 0 3 3 0.00%
9.3.1 Umum
v 1 0.00%
Memiliki prosedur tinjauan
manajemen
9.3.2 Masukan tinjauan manajemen
v 1 0.00%
Memetakan masukan tinjauan
manajemen
9.3.3 Hasil tinjauan manajemen v 1 0.00%
-
54
Lampiran 1: Analisis Gap Awal (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
10 Peningkatan 1 7 8 12.50%
10.1 Umum 0 2 2 0.00%
Memiliki sistem penilaian sistem
manajemen mutu (evaluasi sasasran
mutu)
v
2 0.00%
Memiliki prosedur pencegahan
ketidaksesuaian (Prosedur tindakan
perbaikan dan pencegahan)
v
10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan
korektif 1 3 4 25.00%
10.2.1 Memiliki prosedur perbaikan
ketidaksesuaian v
2 50.00%
Melakukan identifikasi risiko dan
peluang dari ketidaksesuaian v
10.2.2 Memiliki dokumentasi
ketidaksesuaian v
2 0.00%
Dokumentasi tindakan korektif /
perubahan yang dilakukan v
10.3 Perbaikan berkelanjutan 0 2 2 0.00%
Memiliki Prosedur tinjauan
manajemen
v
2 0
Memiliki dokumentasi hasil evaluasi
kinerja
v
Persentase kesesuaian keseluruhan 61.97%
Persentase ketidaksesuaian keseluruhan 38.03%
-
55
Lampiran 2: Sasaran Mutu dan Rencana Pencapaiannya
Departemen Sasaran mutu
(KPI) Target Pengukuran Periode
Penanggung
jawab Action plan Monitoring dan evaluasi
Marketing
Waktu
pembuatan
costing
95 %
≤ 3
hari
Pencatatan
waktu order
dengan
selesainya
penawaran
Tahunan Divisi
Estimator
Melihat pola
demand dari
periode historis
Bulanan, Monitoring order
masuk dan diberi deadline 2
hari
Desain Pengembangan
desain produk
≥ 90
produk
Pencatatan
jumlah produk
yang berhasil
di desain
Tahunan Divisi
desain
Memperbarui
referensi produk
sesuai dengan
trend (pameran)
dan media sosial
Bulanan,
Pencatatan produk per
proyek dalam satu bulasn
-
56
Lampiran 2: Sasaran Mutu dan Rencana Pencapaiannya
(Sambungan)
Departemen Sasaran mutu
(KPI)
Target Pengukuran Periode Penanggung
jawab
Action plan Monitoring dan evaluasi
Produksi
Proyek
Tipe A: Mega
(>500 jt) Min 60
hari kerja
Tipe B: Besar
(250-500jt) Min
45 hari kerja
Tipe C: Medium
(100-250jt) Min
25 hari kerja
Tipe D: Kecil
(
-
57
Lampiran 2: Sasaran Mutu dan Rencana Pencapaiannya
(Sambungan)
Departemen Sasaran mutu
(KPI) Target Pengukuran Periode
Penanggu
ngjawab Action plan Monitoring dan evaluasi
Umum
Max 3 kali
pengeluarkan
surat SP
≤ 3 Jumlah
pegawai Tahunan
Divisi
Personalia
Melakukan
program
pembinaan
karyawan/pegawa
i
6 bulan, Memonitoring
pegawai ≤ 3 penerimaan
SP
-
58
Lampiran 3: Analisis Risiko
-
59
Lampiran 3: Analisis Risiko (Sambungan)
-
60
Lampiran 3: Analisis Risiko (Sambungan)
-
61
Lampiran 3: Analisis Risiko (Sambungan)
-
62
Lampiran 3: Analisis Risiko (Sambungan)
-
63
Lampiran 3: Analisis Risiko (Sambungan)
-
64
Lampiran 3: Analisis Risiko (Sambungan)
-
65
Lampiran 4: Daftar Standard Operational Procedure
No Nama Dokumen No. Dokumen Tanggal
1 Design Penawaran SOP-DSG-01 14-Apr-18
2 Pembuatan Penawaran SOP-EST-01 17-Mar-18
3 Pembuatan Kontrak SOP-EST-02 05-Apr-18
4 Pengecekan Lapangan SOP-SVR-02 19-Apr-18
5 Penagihan Pelunasan SOP-EST-03 19-Apr-18
6 Rencana Produksi SOP-PPIC-02 21-Apr-18
7 Proses Persiapan Pra Produksi SOP-PPIC-01 06-Mei-18
8 Penjadwalan Produksi SOP-PPIC-03 13-Mei-18
9 Proses Produksi SOP-PROD-01 18-Mei-18
10 Memonitoring Kesesuaian Rencana
dan Aktual Produksi SOP-PPIC-04 13-Mei-18
11 Penerimaan Orderan Barang SOP-LGTC-02 23-Mei-18
12 Pengecekan Proses Produksi SOP-QC-01 16-Mei-18
13 Proses Finishing SOP-FNS-01 13-Apr-18
14 Pengecekan Proses Finishing SOP-QC-02 17-Mei-18
15 Pemasangan Produk SOP-SVR-01 11-Mei-18
16 Pengecekan Pemasangan Produk SOP-QC-03 19-Mei-18
17 Pengeluaran Barang Untuk Produksi SOP-LGTC-01 23-Mei-18
18 Pengorderan Barang SOP-PMBL-01 19-Apr-18
19 Pengiriman Produk SOP-LGTC-03 23-Mei-18
20 Permohonan Ijin Kerja Sama SOP-HNL-01 24-Mei-18
21 Pemeliharaan Komputer SOP-MNT-01 26-Mei-18
22 Pemeliharaan Printer SOP-MNT-02 26-Mei-18
23 Pemeliharaan AC SOP-MNT-03 26-Mei-18
24 Perubahan Design dan Pengembangan SOP-MRK-02 07-Agu-18
25 Pembuatan SPK SOP-MRK-03 07-Agu-18
26 Pengendalian ketidaksesuaian SOP-PROD-02 07-Agu-18
27 Pengendalian Dokumentasi Desain SOP-DSG-02 07-Agu-18
28 Pemeliharaan Alat atau Mesin SOP-PNK-01 22-Apr-18
29 Kalibrasi peralatan mesin SOP-MSN-01 07-Agu-18
30 Kepuasan pelanggan SOP-MRK-01 07-Agu-18
-
66
Lampiran 4: Daftar Standard Operational Procedure
(Sambungan)
No Nama Dokumen No. Dokumen Tanggal
31 Pelatihan Karyawan SOP-PLK-01 07-Agu-18
32 Evaluasi Pelatihan Karyawan SOP-PLK-02 07-Agu-18
33 Seleksi dan Evaluasi Pemasok SOP-PMBL-02 07-Agu-18
34 Pengendalian dokumen SOP-HNL-02 07-Agu-18
35 Pengendalian rekaman SOP-HNL-03 07-Agu-18
36 Pengukuran kinerja proses SOP-PKS-01 21-Nov-18
37 Audit Internal SOP-QMR-01 21-Nov-18
-
67
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
4 Konteks Organisasi 7 0 7 100.00%
4.1 Memahami organisasi dan
konteksnya v 1 100.00%
Memiliki dan memahami isu-
isu eksternal dan internal
4.2 Memahami kebutuhan dan
harapan pemangku kepentingan
v
2 100.00%
Organisasi secara konsisten
menyediakan kebutuhan
konsumen. Organisasi harus
menetapkan:
A. Pihak yang berkepentingan
yang relevan dengan SMM
B. Organisasi harus memantau
dan meninjau informasi tentang
pihak-pihak yang
berkepentingan dan persyaratan
yang relevan
v
4.3 Menetapkan lingkup sistem
manajemen mutu
v 1 100.00%
Organisasi harus menentukan
batasan-batasan dan penerapan
SMM untuk menerapkan ruang
lingkup
4.4 Sistem manajemen mutu dan
proses-prosesnya 3 0 3 100.00%
4.4.1
Organisasi harus menerapkan,
menetapkan, memelihara dan
harus terus memperbaiki SMM
yang sesuai dengan ISO
9001:2015
v 1 100.00%
4.4.2 Organisasi harus:
v
2 100.00%
A. Memelihara informasi
terdokumentasi untuk
mendukung operasi dari proses
tersebut
B. Menyimpan informasi
terdokumentasi untuk memiliki
keyakinan bahwa proses yang
sedang dilakukan seperti yang
direncanakan
v
-
68
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
5 Kepemimpinan 13 0 13 100.00%
5.1 Kepemimpinan dan komitmen 7 0 7 100.00%
5.1.1 Umum
5 100.00%
A. Memastikan integrasi
persyaratan SMM dalam proses
bisnis organisasi
v
B. Mempromosikan penggunaan
pendekatan proses dan pemikiran
berbasis risiko
v
C. Membuat job description v
D. Mengkomunikasikan pentingnya
manajemen mutu yang efektif dan
sesuai dengan persyaratan SMM
v
E. Terlibat, mengarahkan orang-
orang untuk berkontribusi pada
keefektifan SMM
v
5.1.2 Fokus Pelanggan v
2 100.00% Analisis risiko dan peluang
Fokus pada peningkatan kepuasan
pelanggan dipertahankan. v
5.2 Kebijakan 5 0 5 100.00%
5.2.1 Mengembangkan kebijakan mutu
3 100.00%
Manajemen puncak harus
menetapkan, menerapkan dan
memelihara kebijakan mutu:
v
A. Mencakup komitmen untuk
memenuhi persyaratan yang
berlaku
v
B. Mencakup komitmen untuk
perbaikkan berkesinambungan dari
sistem manajemen mutu
v
5.2.2 Komunikasi kebijakan mutu
v
2 0.00%
A. Tersedia dan dipertahankan
sebagai informasi
didokumentasikan
B. Dikomunikasikan, dipahami dan
diterapkan dalam organisasi v
-
69
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
5.3 Peran organisasi, tanggung jawab dan
wewenang 1 0 1 100.00%
Adanya tanggung jawab dan wewenang
untuk setiap proses v 1 100.00%
6 Perencanaan 9 0 9 100.00%
6.1 Tindakan untuk mengatasi risiko dan
peluang 2 0 2 100.00%
6.1.1 Membuat risk List v
2 100.00% 6.1.2
Tindakan untuk menangani risiko dan
peluang v
6.2 Sasaran mutu dan perencanaan untuk
mencapainya 5 1 6 83.33%
6.2.1
Organisasi harus menetapkan sasaran
mutu pada fungsi, tingkat dan proses
yang diperlukan untuk SMM. Sasaran
mutu harus:
v
5 60.00%
A. Menentukan sasaran mutu
B. Dipantau v
C. Dikomunikasikan v
D. Diperbarui sesuai keperluan v
E. Organisasi harus memelihara
informasi terdokumentasi pada sasaran
mutu
v
6.2.2 Menentukan mekanisme pemenuhan
sasaran mutu v 1 100.00%
6.3 Perencanaan perubahan 1 0 1 100.00%
Adanya mekanisme perubahan kriteria
produk dan jasa v
1 100.00%
7 Dukungan 21 2 23 90.91%
7.1 Sumber daya 9 2 11 41.67%
7.1.1 Umum v 1 100.00%
Memiliki job requirements (pekerjaan)
7.1.2 Orang v 1 100.00%
Memiliki job requirements (SDM)
7.1.3 Infrastruktur v
2 100.00% Memiliki daftar inventaris
Memiliki prosedur perawatan inventaris v
7.1.4 Lingkungan untuk pengoperasian
proses v 1 100.00%
-
70
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Tota
l
Persentase
Kesesuaian
7.1.4 Lingkungan untuk pengoperasian proses
v 1 100.00% Menjaga pemeliharaan lingkungan
7.1.5 Sumber daya pemantauan dan
pengukuran v 1 100.00%
7.1.5.1 Umum
v 1 100.00%
Sumber daya dapat digunakan untuk
pemantauan
7.1.5.2 Ketelusuran pengukuran (Cakupan
Kalibrasi) v 1 100.00%
Menentukan cakupan yang jelas untuk
pengukuran
7.1.6 Pengetahuan organisasi v
3 33.33% Evaluasi sasaran mutu
Prosedur dokumentasi v
Prosedur rekaman v
7.2 Kompetensi 3 0 3 100.00%
Membuat job requirements(Kompetensi
yang diperlukan) v
3 100.00% Membuat prosedur pelatihan karyawan v
Membuat dokumentasi hasil evaluasi
pelatihan karyawan v
7.3 Kesadaran 3 0 3 100.00%
Menentukan sasaran mutu yang relevan v
3 100.00% Membuat kebijakan mutu yang relevan v
Menentukan cara kerja evaluasi sasaran
mutu v
7.4 Komunikasi 1 0 1 100.00%
Menentukan cara kerja komunikasi yang
efektif v 1 100.00%
7.5 Informasi terdokumentasi 3 0 3 100.00%
7.5.1 Umum
v
2 100.00%
Membuat prosedur pengendalian
dokumen
Membuat prosedur pengendalian
rekaman v
7.5.2 Membuat dan memperbarui
v
1 100.00%
Membuat cara pembaharuan informasi
terdokumentasi yang diperlukan (revisi
SOP)
7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi 2 0 2 100.00%
-
71
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
7.5.3.1 Membuat prosedur pengendalian informasi
terdokumentasi v 1 100.00%
7.5.3.2 Mengendalikan informasi terdokumentasi:
Membuat prosedur pengendalian rekaman v 1 100.00%
8 Operasional 59 2 61 100.00%
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasional 6 0 6 71.43%
Membuat dokumentasi kriteria produk dan
jasa yang baik v
6 71.43%
Membuat dokumentasi sumber daya yang
dibutuhkan v
Membuat dokumentasi pemantauan kriteria
proses v
Membuat prosedur pengadaan bahan v
Membuat prosedur administrasi v
8.2 Persyaratan untuk produk dan layanan 4 0 4 100.00%
8.2.1 Komunikasi pelanggan
v
2 100.00%
Membuat dokumentasi keterangan produk
dan jasa
Menentukan urutan cara penanganan
pelanggan v
8.2.2 Menentukan persyaratan berkaitan dengan
produk dan jasa v
2 100.00% Persyaratan hukum dan peraturan yang
berlaku
Membuat dokumentasi kriteria produk dan
layanan yang baik v
8.2.3 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan
produk dan jasa 5 0 5 100.00%
8.2.3.1 Menuliki metode tinjauan kriteria produk
dan layanan v
4 100.00%
Memiliki kriteria kontrak atau perimintaan v
Menentukan persyaratan lain yang tidak
dinyatakan pelanggan v
8.2.3.2 Organisasi harus menyimpan informasi
terdokumentasi v
Mendokumentasikan tinjauan kriteria
produk dan layanan
-
72
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
8.2.3.2 Organisasi harus menyimpan informasi
terdokumentasi v
Mendokumentasikan tinjauan kriteria
produk dan layanan
8.2.4 Perubahan persyaratan untuk produk dan
layanan v 1 0.00%
Memiliki mekanisme perubahan kriteria
layanan
8.3 Desain dan pengembangan produk dan jasa 23 0 23 100.00%
8.3.1 Umum
v 1 100.00%
Memiliki dokumentasi akan proses desain
dan pengembangan produk bahwa telah
ditetapkan, diterapkan, dan dipelihara
8.3.2 Perencanaan desain dan pengembangan
v
10 100.00%
A. Sifat, durasi dan kompleksitas kegiatan
desain dan pengembangan
B. Menentukan tahapan proses desain dan
pengembangannya v
C. Mendokumentasikan desain dan
verifikasi pengembangan dan validasi
kegiatan yang diperlukan
v
D. Penanggung jawab dalam proses desain
dan pengembangan v
E. Membutuhkan sumber daya internal dan
eksternal untuk desain dan pengembangan v
F. Kontrol dalam pihak yang terlibat dalam
proses desain dan pengembangan v
G. Menentukan kebutuhan keterlibatan
pelanggan dan pengguna v
H. Persyaratan untuk penyediaan
berikutnya dari produk dan jasa v
I. Tingkat kontrol yang diharapkan untuk
desain dan pengembangan proses oleh
pelanggan dan pihak berkepentingan
lainnya yang relevan
v
-
73
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
J. Dokumentasi untuk menunjukkan bahwa
desain dan pengembangan persyaratan
telah dipenuhi
v
8.3.3 Masukkan desain dan pengembangan v
2 100.00% Prosedur desain
Identifikasi kegagalan dalam proses desain v
8.3.4 Kontrol desain dan pengembangan
v
5 100.00%
Memiliki pengendalian desain dan
pengembangan
Memiliki dokumentasi untuk mengevaluasi
hasil dan pengembangan desain v
Memiliki dokumentasi verifikasi dan
output yang telah memenuhi persyaratan v
Memiliki dokumentasi dalam validasi
bahwa output sudah sesuai v
Memiliki dokumentasi jika diperlukan
dalam proses v
8.3.5 Hasil desain dan pengembangan
v
4 100.00%
Organisasi harus menyimpan informasi
terdokumentasi pada desain dan
pengembangan output
Memiliki informasi bahwa output desain
sesuai dan dapat dilanjutkan ke proses
berikutnya
v
-
74
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
Menentukan karakteristik produk dan jasa v
memiliki dokumen persyaratan kriteria
output yang dapat diterima v
8.3.6 Perubahan desain dan pengembangan
v 0 100.00%
Membuat dokumentasi perubahan produk
dan layanan yang dilakukan
8.4 Pengendalian proses eksternal yang
disediakan, produk dan jasa 4 2 6 66.67%
8.4.1 Umum
v
2 50% Menentukan mekanisme pemilihan
penyedia eksternal
Menentukan mekanisme evaluasi penyedia
eksternal v
8.4.2 Jenis dan jangkauan pengendalian v
3 66.67% Persyaratan penyedia eksternal
Dampak potensial dari penyedia eksternal v
Menentukan mekanisme kontrol penyedia
eksternal v
8.4.3 Informasi untuk penyedia eksternal
v 1 100.00%
Membuat informasi terdokumentasi terkait
penyedia eksternal (PO)
8.5 Produksi dan penyediaan jasa 12 0 12 100.00%
8.5.1 Pengendalian produksi dan penyediaan jasa
v
7 100.00%
Membuat dokumentasi kriteria produk dan
layanan yang baik
Prosedur inspeksi v
Dokumentasi penggunaan inventaris v
-
75
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
Dokumentasi hasil inspeksi v
Dokumentasi pengiriman dan penerimaan
produk (Surat jalan) v
Menentukan mekanisme pekerjaan untuk
mencegah kesalahan manusia v
Memiliki job requirement v
8.5.2 Identifikasi dan kemampuan telusur
v 1 100.00%
Mekanisme penelusuran produk/layanan
(hasil kesesuaian produk)
8.5.3 Properti milik pelanggan atau penyedia
eksternal
v
1 100.00%
Organisasi harus berhati-hati dengan
properti milik pelanggan atau penyedia
eksternal sementara itu berada di bawah
kendali organisasi atau digunakan oleh
organisasi. Organisasi harus
menidentifikasi, menverifikasi melindungi,
dan menjaga pelanggan atau penyedia
eksternal properti yang disediakan untuk
digunakan atau penggabungan kedalam
produk atau layanan.
8.5.4 Pelanggan
v 1 100.00%
Organisasi harus menjaga output selama
produksi dan penyediaan jasa, sejauh yang
diperlukan untuk memastikan kesesuaian
dengan persyaratan (Surat jalan)
8.5.5 Kegiatan setelah pengiriman
v 1 100.00%
Mekanisme penanganan komplain (survey
pelanggan )
-
76
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
8.5.6 Pengendalian perubahan
v 1 100.00%
Membuat pengendalian dokumen dan
perubahan dokumen
8.6 Pelepasan produk dan layanan 1 0 1 100.00%
Dokumentasi hasil kesesuaian produk dan
layanan (ketercapaian sasaran mutu) v 1 100.00%
8.7 Pengendalian ketidaksesuaian hasil 4 0 4 100%
8.7.1 Membuat prosedur pengendalian
ketidaksesuaian v 0 0.00%
8.7.2
Organisasi harus menyimpan dokumentasi
informasi bahwa (membuat dokumentasi
ketidaksesuaian): v
3 100% A. Menjelaskan ketidaksesuaian
B. Menjelaskan tindakan yang diambil v
C. mengidentifikasikan otoritas
memutuskan tindakan sehubungan
ketidaksesuaian
v
9 Evaluasi Kinerja 16 3 19 84.21%
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan
evaluasi 9 0 9 66.67%
9.1.1 Umum
v 0 100.00%
Organisasi harus menetapkan (menentukan
metode evaluasi kinerja):
9.1.2 Kepuasan Pelanggan
v 0 100.00%
Menentukan metode evaluasi kepuasan
pelanggan
9.1.3 Analisis dan Evaluasi
v 7 57.14% Menentukan metode evaluasi dari analisis
hasil evaluasi
A. ketidaksesuaian produk dan jasa
-
77
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
B. Tingkat kepuasan pelanggan v
C. Kinerja dan efektivitas sistem
manajemen mutu v
D. Jika perencanaan telah dilaksanakan
secara efektif v
E. Efektivitas tindakan yang diambil untuk
mengatasi risiko dan peluang v
F. Kinerja penyedia eksternal v
G. Kebutuhan untuk perbaikan sistem
manajemen mutu v
9.2 Audit Internal 7 0 7 100%
9.2.1 Memiliki prosedur dan mekanisme Audit
Internal v 1 100.00%
9.2.2 Memiliki dokumentasi hasil Audit Internal
v
6 100%
A. Merencanakan, menetapkan,
menerapkan dan memelihara program audit
termasuk frekuensi, metode, tanggung
jawab, persyaratan perencanaan dan
pelaporan yang akan mempertimbangkan
pentingnya proses yang bersangkutan,
perubahan yang memperngaruhi organisasi
dan hasil sebelum audit
B. Menentukan kriteria audit dan lingkup
setiap audit v
C. Pilih auditor dan pelaksanaan audit
untuk memastikan objektivitas dari
ketidakberpihakan proses audit.
v
D. Memastikan bahwa hasil audit
dilaporkan kemanajemen yang relevan v
E. Mengambil koreksi yang tepat dan
tindakan korektif tanpa ditunda v
-
78
Lampiran 5: Analisis Gap Akhir (Sambungan)
Klausul Keterangan S TS Total Persentase
Kesesuaian
F. Menyimpan informasi dokumentasi
sebagai bukti pelaksanaan program audit
dan hasil audit
v
9.3 Tinjauan Manajemen 1 2 3 33.33%
9.3.1 Umum v 1 100%
Memiliki prosedur tinjauan manajemen
9.3.2 Masukan tinjauan manajemen v 1 0.00%
Memetakan masukan tinjauan manajemen
9.3.3 Hasil tinjauan manajemen v 1 0.00%
Memetakan hasil tinjauan manajemen
10 Peningkatan 3 5 8 37.50%
10.1 Umum 0 2 2 0.00%
Memiliki sistem penilaian sistem
manajemen mutu (evaluasi sasasran mutu) v
2 0.00%
Memiliki prosedur pencegahan
ketidaksesuaian (Prosedur tindakan
perbaikan dan pencegahan)
v
10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif 3 1 4 25.00%
10.2.1 Memiliki prosedur perbaikan
ketidaksesuaian v
2 50.00%
Melakukan identifikasi risiko dan peluang
dari ketidaksesuaian v
10.2.2 Memiliki dokumentasi ketidaksesuaian v
2 0.00%
Dokumentasi tindakan korektif / perubahan
yang dilakukan v
10.3 Perbaikan berkelanjutan 0 2 2 0.00%
Memiliki Prosedur tinjauan manajemen v
2 0
Memiliki dokumentasi hasil evaluasi
kinerja
v
Persentase kesesuaian keseluruhan 91.43%
Persentase ketidaksesuaian keseluruhan 8.57%
master index: back to toc: help: ukp: