Top Banner

of 15

IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

Jul 07, 2018

Download

Documents

Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    1/34

    PHARMACY INTRAVENA ADMIXTURE

    SERVICES (PIVAS)

    Jakarta, 9 Juni 2015

    DRS. MASRIAL MAHYUDIN APT, MM

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    2/34

    DEFINITIONS

    Enteral

    Of or relating to the intestines

    (e.g. by mouth, orally, per tube)

    Parenteral Introduced other than by way of the intestines

    (e.g. intravenous, intramuscular, subcutaneous) 

    Horizontal Flow (Laminar Flow Hood) Air blows towards worker

    Used for non-chemotherapy preparations

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    3/34

    DEFINITIONS (CONT.)

    Contamination – any effect or action that has a

    negative impact on a product's integrity makingit unfit for use

    Chemical composition

    pH

    Sterility (e.g. microorganism contamination)

    Pyrogenicity

    Biological or therapeutic potency

    Physical appearance

    Particulate matter (e.g. dust, glass or precipitation)

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    4/34

    BACKGROUND

    Importance of Aseptic Technique Parenteral medications account for >40% of all

    medications administered in institutionalpractice

    Parenteral administration bypasses the skinand gastrointestinal tract, the bodies naturalbarriers to infection

    Giving a patient a contaminated product cancause serious adverse effects including DEATH

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    5/34

    Background (cont.)

    Sources of product contamination

    People (most common) Touch contamination

    Generation of particulates from shedding cells or hair Supply air

    Heating Ventilation and Air Conditioning (HVAC)

    Infiltration

    Particles from adjacent spaces (e.g. anteroom) Internal generation

    Walls, floors, ceilings, packaging, equipment

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    6/34

    MICROBIOLOGY DATA IN ONCOLOGY WARD

    Preparate Coloni amount

    Ward third class 750 coloni

    Ward first class 550 coloni

    Ward VIP/VVIP class 225 coloniWard Isolate 40 coloni

    Surgical Room 65 coloni

    ICU Room 240 coloniIV Preparation in third class room 50 coloni

    IV Preparation in Second class room Sterile

    IV Preparation in VIP class room Sterile

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    7/34

    IV - ADMIXTURE

    IV admixture merupakan proses pencampuran obat  –  obat

    injeksi IV dari serbuk menjadi larutan ataupun pengenceranlarutan injeksi IV kedalam larutan IV steril untuk

    menghasilkan sediaan steril yang siap diberikan secara IV

    dengan teknik aseptis. (Termasuk pencampuran larutan pekat :KCL, MgSO4, NaHCO3, NaCL 3% ke dalam larutan intravena steril)

    Tujuan : 1. Untuk menjamin sediaan obat memiliki mutu sesuai

    persyaratan (steril, kompatible, dan stabil)

    2. Mencegah terjadinya kecelakaan kerja akibat

    pencampuran yang tidak aseptik3. Menurunkan angka kejadian infeksi nosokomial

    4. Mendukung implementasi akreditasi Depkes versi baru

    2012 yang tertera dalam Standar 5 Manajemen

    Penggunaan Obat

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    8/34

    Aseptic Technique

    Aseptic technique is the technique for manipulationsof compounded sterile products and parenteralpreparations that prevents contamination

    Aseptic technique requires specific manipulationsfor: Syringes

    Needles

    Vials

    Ampules

    Removal of packaging Assembling of sterile products

    Hand placement

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    9/34

    Teknik aseptik bertujuan untuk meminimalkan terjadinya

    kontaminasi mikroorganisme atau partikel kontaminan.

    Faktor yang perlu diperhatikan meliputi:

    1. Ruangan arus dibersihkan dan didesinfeksi

    2. Dinding, lantai, dan langit-langit permukaannya harus halus tidak

    ada celah dengan dilapisi epoksi

    3. Dilengkapi dengan HEPA filterPersonel

    1. Personel harus sehat jasmani dan terlatih atau mampu dalam

    pelaksanaan aseptis (bergerak seperlunya).

    2. Merupakan sumber kontaminan terbesar oleh karena itusebelum masuk ruang aseptik harus didesinfeksi dahulu di

    ruang transisi

    Perlengkapan

    Baju, sarung kaki, tutup kepala, masker, sarung tangan harus

    disterilkan terlebih dahulu

    TEKNIK ASEPTIC

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    10/34

    JENIS/BENTUK

    SEDIAAN

    Obat Injeksi

    Obat Kanker

    TPN

    P

    IVAS

    Mutu :

    •Produk steril

    •Operator selamat

    • Stabilitas ; suhu,waktu

    Efisien :

    •Unit dose

    • Harga hemat

    E

    F

    E

    K

    T

    I

    F

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    11/34

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    12/34

    Disesuaikan dengan alur barang, alur kerja / proses, alur orang /pekerja.

    Pengendalian lingkungan terhadap :

    1) Udara

    2) Permukaan langit - langit, dinding, lantai dan peralatan / saranalain

    3) Barang masuk

    4) Petugas yang di dalam

    Luas ruangan minimal 2 kali daerah kerja + peralatan, dengan jarak

    setiap peralatan minimal 2,5 m Di luar ruang produksi ada fasilitas untuk lalu lintas petugas dan

    barang

    RANCANG BANGUN DAN PENATAAN RUANG PRODUKSI MEMENUHI

    KRITERIA

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    13/34

    SPESIFIKASI MATERIAL

    1. Penggunaan material dinding, plafond dan lantai :

    a. Tidak mengeluarkan partikel

    b. Mudah dibersihkanc. Tahan terhadap desinfektan

    d. Menunjang kekedapan udara (air tight).

    2. Penggunaan material pintu beserta hardware dan acesssoriesnyaharus bersifat :

    a. kedap udara guna mendukung pencapain tekanan udara yangdisyaratkan.

    b. Meminimalkan akses kegiatan maintenance bangunan dari luararea ruang produksi.

    3. Penggunaan material furniture yang tidak menimbulkan partikel,bau, berpori (porous) dan tidak mengeluarkan senyawa-senyawamelayang (air borne particle) yang tidak diinginkan.

    - Detail konstruksi furniture yang tidak menyimpan debu dan mudahdalam proses pembersihan.

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    14/34

    1. FACILITY DESIGN

    a. Clean room

    b. Storage Area

    c. Administrasi Area

    d. Clean Area

    e. Toilet Area

    f. Ante Room

    g. Pass Boxh. Laminar Air Flow (LAF)

    1. SARANA DAN PRASARANA

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    15/34

    CLEAN ROOM

    1) 25 % - 30 % dari total area

    2) Konstruksi khusus, dinding mudah dibersihkan

    3) Partikel udara sangat dibatasi : kelas 100 partikel/lt udara

    4) Aliran udara diketahui dan terkontrol

    5) Tekanan ruangan diatur

    6) Suhu dan kelembaban udara terkontrol Suhu : 18°-22° C

    Kelembaban : 35–

     50 %7) Dilengkapi HEPA filter

    Lanjut Sarana & Prasarana (1)

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    16/34

    KORIDOR

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    17/34

    ALUR MASUK KELUAR

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    18/34

    RUANG PERSIAPAN

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    19/34

    DINDING

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    20/34

    LANTAI

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    21/34

    DINDING CLEAN ROOM

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    22/34

    Lanjutan

    Meja kerja, dinding samping dan belakangmerupakan daerah yang kemungkinan besarterkontaminasi sehingga harus selaludidekontaminasi seminggu sekali dandidesinfeksi dengan aquadest dan alkohol70% sebelum dan sesudah bekerja.

    Udara kembali disaring oleh HEPA  filterkabinet (±70%) kembali ke area kerja, sisanya(± 30%) melalui HEPA filter ruangan.

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    23/34

    2. LAMINAR AIR FLOW (LAF)

    1) Horizontal LAF

    2) Dalam penggunaannya :

    a.   Aliran udara laminar : tidak turbulenceb.   Meminimalkan kontaminasi

    c. Peletakkan barang di dalam LAF harus diatur.

    Lanjut 2

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    24/34

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    25/34

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    26/34

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    27/34

    PELETAKAN BARANG DALAM LAF

    Barang yang dimasukkan harus terbatas

    Spasi dan layout :

    - Objek besar : minimun berjarak antara

    150 mm- Objek kecil : minimum berjarak antara

    50 mm

    - Jarak antara objek dengan pinggir meja kerja

    minimal 150 mm.

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    28/34

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    29/34

    Ruang antara : Ruang yang terletak antara ruangcuci tangan dan clean room (barrier) pada

    ruangan ini petugas menggunakan perlengkapan

    steril

    Pass Box adalah jendela antara ruang

    administrasi dan clean room (barrier) berfungsi

    sebagai keluar masuk obat ke clean room

    Lanjut 3

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    30/34

    ALUR PELAYANAN IV- ADMIXTURE

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    31/34

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    32/34

    EFFICIENCY OF PIVAS

    No. BULAN PENDAPATAN PENGHEMATAN

    1. Januari Rp. 2,247,038,484.00 Rp. 113,500,500.00

    2. Februari Rp. 2,169,488,819.00 Rp. 90,800,400.00

    3. Maret Rp. 3,024,856,762.00 Rp. 121,067,200.00

    4. April Rp. 3,488,656,873.00 Rp. 116,022,733.33

    5. Mei Rp. 3,205,318,364.00 Rp. 119,806,083.33

    6. Juni Rp. 3,586,061,215.00 Rp. 123,589,433.33

    7. Juli Rp. 2,584,730,465.00 Rp. 127,372,783.33

    8. Agustus Rp. 2,657,100,514.00 Rp. 131,156,133.33

    Total Rp. 22,923,251,496.00 Rp. 943,315,266.67

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    33/34

    CONTOH KASUS

    http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/ANALISIS%20KASUS%20CA%20CERVIX.docxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/ANALISIS%20KASUS%20CA%20CERVIX.docxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/ANALISIS%20KASUS%20CA%20CERVIX.docx

  • 8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015

    34/34