Home >Documents >Farmasi Industri

Farmasi Industri

Date post:26-Jan-2016
Category:
View:20 times
Download:3 times
Share this document with a friend
Description:
farmasi industri
Transcript:

FARMASI INDUSTRI

Om swastyastuI Nyoman Kerta Negara131023AFARMASI INDUSTRIKasus talidomdPada awal tahun 1960-an timbul kehebohan besar yang diakibatkan oleh suatu obat tidur baru, yaitu talidomid. Obat tidur ini semula dianggap tidak toksis, banyak digunakan a.l oleh wanita pada permulaan masa kehamilannya. Namun ternyata obat ini bersifat teratogen (Yun.teratos=monster, genesis=produksi) akibat khasiat anti-angiogenesisnya, yakni melawan pembentukan pembuluh baru (Yun.angio=pembuluh). Akibatnya adalah lahirnya banyak bayi cacat, terutama tangan dan kaki, yang disebut phocomelia atau seal extremities (kaki tangan singa laut)Peristiwa tragis ini memberikan pelajaran betapa kita harus berhati-hati dalam penggunaan obat-obat paten baru, walaupun pihak pabrik menyatakan obatnya tidak toksis dan aman. Dengan SK Menteri Kesehatan RI NO 682/PH/63/b per 1 januari 1963 obat-obat yang mengandung talidomid, meklizin (travel-on, postafene) dan (fenmetrazin(preluding) dilarang penggunaanya di seluruh wilayah Indonesia. Obat-obat yang mengandung siklizin dan buklizin (S.K.MEN,=.Kes.RI.NO.4890/Dir.Jen/SK/68) juga telah dilarang. Namun dibanyak negara lain, termasuk Belanda, siklizin dan meklizin dianggap aman dan masih teteap digunakan.

Cont..Sejak tahun 1990-an talidomid telah tersedia lagi untuk indikasi lain, yaitu gangguan kulit tertentu berkat khasiat imunosupresif dan antiradangnya, a.l. pada reaksi lepra, sindroma dari Behcet dan penyakit-penyakit auto-imun S.L.E., lihat juga bab 10, obat-obat lepra.

Pemasok PemasokPemasok yang disetujuiSeseorang yang menyediakan obat dan bahan atas permintaan. Para pemasok mungkin adalah agen, perantara, distributor, industri atau pedagang. Apabila memungkinkan, para pemasok harus mempunyai izin dari instansi yang berwenang.

Pemasok bahan awal yang diketahui asal-usulnya, diakui dan dapat dipercaya berdasarkan pengalaman dari pasokan yang seluruhnya memenuhi spesifikasi, dikemas dengan benar serta utuh pada saat penerimaan dan bila mungkin juga didasarkan pada proses penilaian pemasok5Informasi pemasuk

Cont

Penilaian pemasok

Cont..

Contoh cheklist

Cont..

Cont..

12Om shanti, shanti, shanti om

Click here to load reader

Embed Size (px)
Recommended