MENURUT C GMP Ferial B.
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
-
MENURUT C GMP
Ferial B.
-
1. PEMILIHAN LOKASI BANGUNANTidak ada pencemaran lingkunganCemaran udara system ventilasi dilengkapi dg saringan udaraTanah (kondisi tanah) konstruksi bangunan kokoh & kedap air
-
2. KONSTRUKSI BANGUNAN :MEMENUHI SYARATPerlu diperhatikan sarana perlindungan terhadap cuaca, banjir dan masuk / bersarangnya binatang kecil
-
GEDUNGPengelompokan bangunan:Kegiatan yang berhubungan langsung dengan daerah luar ( penerimaan bahan awal, penyerahan obat, masuk / keluarnya karyawan ke pabrikKegiatan produksi : daerah produksi pengendalian lingkungan secara terus menerus
-
PENGENDALIANUdara : pengatur suhu & RHPermukaan langit-langit, dinding, lantai dan sarana lainAlat-alatOrang (Personel)
-
PENATAAN RUANGLuas ruanganPeralatan Alur Proses produksiPipa-pipa saluranCahaya intensitas tertentuPemasangan lampu* Penisilin Derivat
-
VENTILASI RUANGANPertukaran udara, Suhu dan RHRuang steril (kelas A, kelas B dan C) lihat petunjuk pelaksanaan CPOBRuang produksi Tablet / kapsulRuang Produksi Bahan hygroskopis
-
PENGENDALIAN UDARADilengkapi Filter:PrefilterMedium filterHepa filter
Related Documents
