1. Pengenalan Industri Farmasi

PENGENALAN INDUSTRI FARMASI

4 Jenis Industri Farmasi (1) : Tipe A

Negara yang memiliki Industri Farmasi skala besar, fokus pada R&D

e.g : AS, Swiss, Perancis, Inggris, Belanda, Jepang

Tipe B Negara yang memiliki Industri Farmasi

inovatif e.g : Denmark, India, Spanyol, Kanada,

Cina, Austria

4 Jenis Industri Farmasi (2) : Tipe C1

Negara dengan Industri Farmasi kemampuan reproduktif bahan baku obat & obat jadi

e.g : Indonesia, Kuba, Polandia, Mesir

Tipe C2 Negara dengan kemampuan reproduktif hanya obat jadi e.g : Saudi arabia, Iran, Malaysia, Bangladesh

Tipe D Negara yang tidak memiliki Industri Farmasi e.g :Bahrain, Luksemburg, Qatar, Suriname

RISET /INOVASI

PENGEMBANGAN

PRODUKSI BBO DAN PEMBANTU

PRODUKSI OBAT

PEMASARAN& PENJUALAN

• Discovery• Screening• Animal Studies

• Pre Clinical Studies• Clinical Studies

• Production API (Raw material)

• Production Finished Good

• Communication• Promotion• Distribution and services

INDUSTRI FARMASI BERBASIS RISET

INDUSTRI FARMASI GENERIK

PRODUKSI OBAT

PEMASARAN& PENJUALAN

•Production Finished Good

•Communication•Promotion•Distribution and services

• Jumlah Industri Farmasi di Indonesia 189 terdiri dari :

4 BUMN 35 PMA 150 LOKAL

• Jumlah obat yang beredar + 9122 Merek (me too), dengan + 6238 Nama dagang.

Profile Industri Farmasi Indonesia

Peta Penyebaran Industri FarmasiBerdasarkan Lokasi

Jawa, 189 IF93%

Bali, 1 IF0%

Sumatera, 15 IF

7%

Kemampuan Industri Farmasi Indonesia Kompetensi yang dimiliki :

• Biaya R & D lebih kecil• Formulasi Industri sebagai follower

Pertumbuhan perusahaan• Lisensi copy product• Diferensiasi product• Distribusi

Resiko usaha• Kompetisi + 95%• Bahan baku impor• Product Palsu• Faktor ekonomi

Prospek usaha• Kosumsi per kapita

R & D• Pengembangan formulasi• Evaluasi kualitas product

Top 10 ranking (data terbaru)Non hospital:1.Sanbe 2.Kalbe3.Pfizer4.Dexa5.Sanovi-aventis6.Novartis7.Bayer8.Interbat9.Soho10.Merck

Hospital:1.Sanbe 2.Kalbe3.Dexa 4.Otsuka 5.Dankos 6.Ferron 7.Pfizer 8.Sanofi-aventis9.Fahrenheit 10.Astrazeneca

Contoh Struktur Organisasi Industri Farmasi (sesuai dengan c-GMP)

Dewan Komisaris

President Director

HRD Director Finance DirectorPlant Director Marketing Director

Production Manager

Technical Manager

R&D Manager QC/Lab

Manager

QA Manager PPIC Manager

Production Supervisor

Packaging Supervisor

Validation Off.

Int. AuditorProduct dev.

Packaging dev.

Registration Off.

Lab. Supervisor

Microbiology

IPC Spv.

Product Stability

Tantangan Pharmacist Baru di Industri Farmasi

1. Penguasaan Teknologi Formulasi (> 80 % me too product)2. Penguasaan Metoda Analisa (Adopsi, Adaptasi maupun

Pengembangan)3. Penguasaan Manajemen/proses Produksi4. Penguasaan Sistem Manajemen Mutu (Quality Assurance, c-

GMP, ISO 9000 series, ISO 14000 series, TQM, dll)5. Penguasaan Prosedur/tatacara Kalibrasi, Validasi/Kualifikasi

Mesin & Alat Produksi, Validasi Metode Analisa, Validasi Proses Produksi dan Pengemasan, dan Validasi Pembersihan

6. Penguasaan Dokumentasi (Protap, Batch Record, Proses/prosedur Registrasi) dan Pengembangan Produk Baru

7. Pengetahuan Sarana Penunjang (Bangunan/peralatan, AHU, Dust Collecting System, Air Untuk Produksi, Pengolahan Limbah, dll)

8. Penunjang : Manajemen SDM, Material Manajemen (PPIC), Marketing, dll

Kompetensi Apoteker baru ???

Kurikulum Pendidikan Tinggi Farmasi ???

Pendidikan TinggiPendidikan Tinggi

Jumlah Fakultas/Jurusan Farmasi : 63Jumlah Fakultas/Jurusan Farmasi : 63

12 Negeri

51 Swasta

12 Negeri

51 Swasta

• Rekrutmen mahasiswa baru tiap tahun ± 9.000 orang

• Output 80% = 7.200 Apoteker tiap tahun ?